Кансалазин 500мг свечи №10 (Альтфарм)

Характеристики

Побочные действия

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости. Органы и системы Частота, в соответствии с классификацией MedDRA Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко (< 1/10,000) Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) Нарушения со стороны нервной системы Редко (> 1/10,000; < 1/1,000) Головная боль, головокружение Очень редко (< 1/10,000) Периферическая нейропатия Нарушения со стороны сердца Редко (> 1/10,000; < 1/1,000) Миокардит, перикардит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко (< 1/10,000) Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко (> 1/10,000; < 1/1,000) Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота Очень редко (< 1/10,000) Острый панкреатит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко (< 1/10,000) Нарушения функции почек, в том числе, острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко (< 1/10,000) Алопеция Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной Очень редко (< 1/10,000) Миалгия, артралгия ткани Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит Нарушения со стороны печени и желчевыводящ их путей Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит Нарушения со стороны репродуктивной системы Олигоспермия (обратимая)

Взаимодействие

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода. Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием. Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

Показания к применению

Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты; - тяжелая почечная/печеночная недостаточность; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достаточных данных о применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения препарата Кансалазин® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Лекарственные формы

Суппозитории ректальные, 500 мг - 10 шт в уп.

Международное непатентованное название

Месалазин

Передозировка

Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если появление симптомов, исследования отмечается дополнительных контрольные необходимо выполнять немедленно Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение препарата Кансалазин суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином. При применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно. Кансалазин суппозитории ректальные 500 мг: цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Фармокинетика

Всасывание Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизм Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая. Распределение С белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы. Выведение Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.