Версатис ТТС пластырь №30 (Грюненталь Гмбх)

Характеристики

Действие

Местноанестезирующее, антиаритмическое. Не изменяет возбудимость синусно-предсердного узла, мало влияет на проводимость и сократимость миокарда. При внутривенном введении действует быстро и коротко (10-20 минут). Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани. Достаточно быстро абсорбируется со слизистой оболочки верхних дыхательных путей или полости рта. Стабильная концентрация в крови устанавливается через 3-4 часа при непрерывном внутривенном введении. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает через плаценту. Быстро и почти полностью метаболизируется в печени.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, шум в ушах, диплопия, нарушение сознания, угнетение или остановка дыхания, угнетение или возбуждение ЦНС, нервозность, эйфория, мелькание ""мушек"" перед глазами, светобоязнь, сонливость, мышечные подергивания, тремор, дезориентация, судороги; синусовая брадикардия, нарушение проводимости сердца, поперечная блокада сердца, гипотензия, коллапс; тошнота, рвота; ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы, аллергические реакции (сыпь, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок); кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие наркозных (гексобарбитал, тиопентал натрий), снотворных и седативных средств на дыхательный центр, ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина, углубляет миорелаксацию, вызываемую курареподобными препаратами (возможен паралич дыхательных мышц). Ингибиторы МАО пролонгируют местную анестезию. Бета-адреноблокаторы повышают вероятность развития брадикардии и гипотензии. Норэпинефрин и бета-адреноблокаторы, уменьшая печеночный кровоток, снижают (возрастает токсичность), изадрин и глюкагон - увеличивают клиренс лидокаина. Циметидин повышает концентрацию в плазме. Барбитураты стимулируют деградацию лидокаина и снижают его активность. Противосудорожные средства (производные гидантоина) также ускоряют биотрансформацию в печени (уменьшается концентрация в крови), потенцируют, как и антиаритмики (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин), кардиодепрессию. Сочетание с новокаинамидом может вызывать возбуждение ЦНС и галлюцинации.

Показания к применению

Желудочковые экстрасистолии и тахиаритмии, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, в послеоперационном периоде, фибрилляция желудочков; местная анестезия: поверхностная, инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная, спинальная, интралигаментарная при оперативных вмешательствах, болезненных манипуляциях, эндоскопических и инструментальных исследованиях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам ТТС.Применение при беременности и кормлении грудьюВерсатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПри заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.Применение при нарушениях функции почекПри хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаи

Применение

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть. ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС. Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет. Использованные системы следует уничтожить сразу после применения, хранить следует в недоступном для детей или домашних животных месте.

Лекарственные формы

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне фабричной ткани и закрытого пластиковой пленкой.

Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

5 шт. - саше (1) - пачки картонные.
5 шт. - саше (2) - пачки картонные.
5 шт. - саше (3) - пачки картонные.
5 шт. - саше (4) - пачки картонные.
5 шт. - саше (5) - пачки картонные.
5 шт. - саше (6) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 3 года

Международное непатентованное название

Лидокаин

Передозировка

Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмии, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца. Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение ТТС прекращают. Пациенту следует придать горизонтальное положение. Назначают ингаляцию кислорода; при брадикардии - м-холиноблокаторы (атропин), сосудосуживающие средства (норэпинефрин, фенилэфрин).

Особые указания

Соблюдать осторожность при заболеваниях печени и почек, гиповолемии, тяжелой сердечной недостаточности с нарушением сократимости, генетической предрасположенности к злокачественной гипертермии. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу. У детей, ослабленных и пожилых пациентов необходима коррекция дозы в соответствии с возрастом и физическим статусом. Не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей до 8 лет.