Энам в Ижевске

Характеристики

Действие

Гипотензивное, кардиопротективное. Ингибирует АПФ, тормозит биосинтез ангиотензина II, вызывающего вазоконстрикцию и индуцирующего образование и высвобождение альдостерона, и препятствует разрушению брадикинина и ПГЕ2 (мощные эндогенные сосудорасширяющие факторы). После введения внутрь всасывается около 60% (независимо от наличия пищи в ЖКТ). Подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита - эналаприлата, максимальная концентрация которого определяется через 4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, проникает через плаценту. Период полувыведения составляет 11 ч. Экскретируется преимущественно почками (до 40% выводится в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется до 90% введенного количества. Понижение АД проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и продолжается в течение 1 суток. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности длительное (в течение 6 мес) лечение повышает переносимость физических нагрузок, способствует уменьшению размеров сердца, снижает летальность. Гипотензивное действие эналаприла обусловлено уменьшением содержания в крови ангиотензина II и альдостерона, повышением концентрации брадикинина и ПГЕ2. Снижение общего периферического сопротивления сосудов сопровождается увеличением сердечного выброса без изменения частоты сердечных сокращений, понижением давления в легочных капиллярах и разгрузкой малого круга кровообращения, следствием чего и является увеличение толерантности к физическим нагрузкам и уменьшение размеров дилатированного сердца.

Побочные действия

Эналаприл, как правило, неплохо переносится пациентами. В начале терапии возможно развитие чрезмерного снижения артериального давления (в том числе ортостатическая гипотензия), головокружения и быстрой утомляемости. Кроме того, нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов в период терапии эналаприлом: Со стороны сердца и сосудов: тахикардия, брадикардия, приступ стенокардии, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: одышка, глоссит, ринорея, фарингит, непродуктивный кашель (при развитии кашля рекомендуется отменить прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и подобрать альтернативное средство). Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: нарушение стула, тошнота, панкреатит, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боль в области эпигастрия, снижение функции печени, увеличение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие кишечной непроходимости, стоматита, изменений вкусовых ощущений и снижения аппетита. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессивные состояния, бессонница, судороги, нарушение равновесия и координации движений, парестезии, шум в ушах. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня калия и билирубина в плазме крови, протеинурия, снижение гематокрита, гемоглобина и лейкоцитов, нейтропения, гипогликемия. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, бронхоспазм. В отдельных случаях возможно развитие ангионевротического отека гортани, лица, языка и губ, которое требует неотложной помощи (в том числе может потребоваться введение глюкокортикостероидов, проведение интубации трахеи и искусственной вентиляции легких). Другие: алопеция, нарушение эрекции, приливы, агранулоцитоз, синдром Рейно, повышенная потливость, почечная недостаточность (в том числе ухудшение состояния у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек). Кроме того, возможно развитие симпатокомплекса, включающего гипертермию, васкулит, боль в мышцах и суставах, увеличение скорости оседания эритроцитов, положительные результаты теста на антинуклеарные тела, лейкоцитоз и эозинофилию.

Взаимодействие

Не следует применять мембраны с высокой проницаемостью для проведения гемодиализа в период терапии эналаприлом. Возможно взаимное усиление гипотензивного действия при сочетанном применении эналаприла и других антигипертензивных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты при сочетанном применении с препаратом Энам снижают выраженность гипотензивного действия эналаприла. Кроме того, у пациентов со сниженной функцией почек сочетанное применение ненаркотических анальгетиков и эналаприла может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек. При сочетанном применении препарата с диуретиками эналаприл компенсирует потерю калия, вызванную диуретическими средствами. При одновременном применении эналаприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и другими лекарственными средствами, которые увеличивают плазменный уровень калия, возможно развитие гиперкалиемии. Энам при сочетанном применении может увеличивать гипогликемическое действие инсулина и пероральных противодиабетических средств. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме и в случае необходимости корректировать дозы гипогликемических средств. Эналаприл способствует повышению плазменных концентраций лития при сочетанном применении. При одновременном назначении препарата Энам с парентеральными препаратами золота возможно развитие артериальной гипотензии, рвоты и отека лица. Этиловый спирт при одновременном применении потенцирует гипотензивное действие эналаприла. При сочетанном применении препарата с циметидином возможно удлинение терапевтического эффекта эналаприла. Энам снижает эффективность теофиллина.

Показания к применению

Энам предназначен для терапии пациентов, страдающих различными формами артериальной гипертензии, включая реноваскулярную и эссенциальную артериальную гипертензию. Эналаприла малеат также может применяться в комплексе с другими препаратами для терапии пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью. Препарат Энам может использоваться для профилактики выраженной сердечной недостаточности и коронарной ишемии у пациентов со сниженной функцией левого желудочка.

Противопоказания

Энам не назначают пациентам с непереносимостью эналаприла и других лекарственных средств группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в том числе развитие ангионевротического отека, ассоциированного с терапией ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе). Таблетки Энам не желательно принимать пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью. Эналаприл не следует применять для терапии пациентов с митральным и аортальным стенозом, наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком (в том числе в анамнезе). Энам не применяют для лечения женщин в период беременности, кормящих женщин и детей в возрасте младше 6 лет, а также детей со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин). Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Энам пациентам, страдающим гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, а также нарушением водно-солевого баланса (эналаприл можно назначать только после коррекции водно-электролитного баланса). Осторожность также следует соблюдать при назначении эналаприла пациентам со сниженной функцией почек, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий. В период терапии эналаприлом (особенно в начале лечения) рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Применение

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи. Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Далее дозу подбирают индивидуально. Обычно требуется доза от 10-40 мг/сут в 1 или 2 приема. Для пациентов, получающих диуретики, с целью профилактики артериальной гипотензии, диуретик следует отменить за 1-2 дня до назначения терапии. В случае невозможности отмены диуретика, рекомендуется начальная доза Энама 2.5 мг. При хронической сердечной недостаточности начинать лечение предпочтительно с дозы 2.5 мг 1 раз/сут. Необходим постоянный контроль АД. Затем рекомендуется прием 25 мг 2 раза/сут в течение 3-4 дней. Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. На 3-4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт. ст. Подбор дозы и дальнейшее лечение можно проводить амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов в крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт. ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. С осторожностью применять одновременно с диуретиками (особенно "петлевыми" и калийсберегающими), а также с препаратами калия. При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить в/в 400-800 мл физиологического раствора. При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом, доза препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального АД , то Энам назначают в небольших дозах – 2.5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут). При почечной недостаточности при КК более 30 мл/мин (содержание сыворотчного креатинина не более 3 мг/дл) препарат рекомендуется назначать в обычной дозе. При КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет не более 2.5 мг/сут. Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2.5 мг/сут.

Лекарственные формы

10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - коробки картонные.

Условия хранения

Препарат следует х ранить в недоступном для детей месте при температуре до 25С. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту

Международное непатентованное название

Эналаприл (Enalapril)

Передозировка

Прием высоких доз препарата Энам приводит к развитию выраженной артериальной гипотензии. Специфического антидота нет. При передозировке эналаприла назначают промывание желудка, прием энтеросорбентных средств. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Для нормализации артериального давления увеличивают объем циркулирующей крови (с помощью инфузии физиологического раствора натрия хлорида). Кроме того, при выраженной артериальной гипотензии показано парентеральное введение ангиотензина II. Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара под контролем медицинского персонала. Рекомендуется контролировать уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови. Для снижения плазменных концентраций эналаприлата может применяться гемодиализ.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат. При развитии чрезмерного снижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl и плазмозамещающие ЛС. Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (Hb, K+, креатинина, мочевины, активности "печеночных" ферментов), белка в моче. Следует тщательно наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому "отмены" (резкому подъему АД). У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ. За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемом ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС. У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами. Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

Синонимы

Апо Эналаприл, Берлиприл 10, Берлиприл 20, Берлиприл 5, Вазолаприл, Вазопрен, Веро Эналаприл, Инворил, Кальпирен, Лерин, Миоприл, Оливин, Рениприл, Ренитек, Эднит, Эназил 10, Эналакор, Эналаприл, Эналаприл ICN, Эналаприл Гексал, Эналаприл Аджио, Эналаприл