Спазмалин в Ижевске

Характеристики

Действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - снижение АД, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: при длительном приеме в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень редко - парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при применении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко - задержка мочи. Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму - провоцирование приступа. Прочие: очень редко - снижение потоотделения. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении препарата c блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия. При одновременном применении препарата с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2- рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей); - для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии; - в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур; - для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток); - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени; - выраженные нарушения функции почек; - генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - угнетение костномозгового кроветворения; - кишечная непроходимость; - мегаколон; - коллапс; - острая порфирия; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций); - стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций); - беременность (I триместр и последние 6 недель); - период лактации (грудное вскармливание); - повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Таблетки не назначают детям младше 5 лет. Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг . Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь препарат назначают обычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем. Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Таблетки следует принимать после еды. Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза - 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста. Возраст Рекомендуемая доза 3-11 мес 0.1 мл 1-4 года 0.2 мл 5-7 лет 0.4 мл 8-11 лет 0.5 мл 12-14 лет 0.8 мл При необходимости возможно повторное введение препарата в таких же дозах. Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Лекарственные формы

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 30C. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту

Международное непатентованное название

Метамизол натрий+Питофенон+Фенпивериния бромид (Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide)

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Фармокинетика

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа. Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.

Синонимы

Баралгетас, Баралгин, Берлон, Брал, Бралангин, Вералган, Зологан, Максиган, Минальган, Небалган, Ревалгин, Реналган, Спазвин, Спазган, Спазмалгин, Спазмалгон, Спазмоанальган, Спазмогард, Спазнил, Триган, Триган Д