Характеристики
Действующие вещества: Капли для приема внутрь в виде прозрачного, слегка вязкого раствора от бесцветного до желтоватого цвета. 1 мл (15 капель) натрия пикосульфат 7.5 мг Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбитола 70% раствор, кислота хлороводородная, вода очищенная.
Страна производителя: Италия
Производитель: Институто де Анжели С.р.Л.
Действие
Слабительный препарат, производное триарилметана. Действует только на уровне толстой кишки. От молекулы натрия пикосульфата отщепляется сульфатный радикал за счет деятельности живущих в толстой кишке сульфатазопроизводящих бактерий, и препарат превращается в его активную форму - свободный дифенол. Он стимулирует рецепторы слизистой оболочки толстой кишки и усиливает его перистальтику. Слабительное действие развивается через 6-12 ч после приема.
Побочные действия
При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия и других электролитов.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, диарея.
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
Взаимодействие
При одновременном применении Гутталакса в повышенных дозах и диуретиков или кортикостероидов возможно увеличение риска электролитных нарушений. Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема Гутталакса в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов. Одновременное назначение антибиотиков широкого спектра действия может уменьшить послабляющий эффект Гутталакса.
Показания к применению
Все виды запоров, как атонические (запоры, связанные с уменьшением двигательной активности толстой кишки), так и спастические (запоры, связанные с непроизвольными сокращениями толстой кишки). Особенно показан при запорах, связанных с диетой, неподвижностью, беременностью, чрезмерным весом, для очищения кишечника при подготовке к операциям и т. д. Используется для облегчения опорожнения кишечника у больных, страдающих геморроем (выбуханием и воспалением вен прямой кишки), анальными трещинами (трещинами заднего прохода), в послеоперационном периоде.
Противопоказания
– кишечная непроходимость;
– ущемленная грыжа;
– острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в т.ч. перитонит);
– абдоминальные боли неясного генеза;
– кровотечения из ЖКТ;
– спастический запор;
– тяжелая дегидратация;
– метроррагия;
– цистит;
– I триместр беременности;
– повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация.
Не выявлено отрицательного действия Гутталакса на течение беременности и развитие плода, однако применять препарат при беременности, особенно в I триместре, следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Натрия пикосульфат не выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения Гутталакса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата.
Особые указания.
Гутталакс не следует принимать ежедневно в течение длительного времени.
Использование в педиатрии
У детей Гутталакс применяют только по строгим показаниям. Грудным детям назначать препарат нецелесообразно из-за недостаточного развития сульфатазопроизводящей флоры кишечника.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не выявлено токсического и канцерогенного действия препарата.
Передозировка.
Симптомы: кишечная колика, диарея, клинически значимая потеря калия и других электролитов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие.
При одновременном применении Гутталакса в повышенных дозах и диуретиков или кортикостероидов возможно увеличение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема Гутталакса в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
Одновременное назначение антибиотиков широкого спектра действия может уменьшить послабляющий эффект Гутталакса.
Применение
Препарат принимают перед сном.
Взрослым назначают в начальной дозе 10 капель, при тяжелых и стойких запорах рекомендуется доза до 30 капель.
Детям в возрасте старше 4 лет назначают в начальной дозе 5-10 капель.
В зависимости от эффекта, полученного после приема начальной дозы, при последующих приемах дозу увеличивают или уменьшают.
Лекарственные формы
30 мл - флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре на выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат (Sodium picosulfate)
Передозировка
Симптомы: диарея, боли в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, применение спазмолитических средств.
Особые указания
Гутталакс не следует принимать ежедневно в течение длительного времени. Использование в педиатрии У детей Гутталакс применяют только по строгим показаниям. Грудным детям назначать препарат нецелесообразно из-за недостаточного развития сульфатазопроизводящей флоры кишечника. Результаты экспериментальных исследований В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не выявлено токсического и канцерогенного действия препарата.
Фармокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. В системном кровотоке и в моче определяются незначительные количества дифенола. Связи между послабляющим действием Гутталакса и концентрацией в крови активного дифенола не отмечено. В толстой кишке Гутталакс переходит в активную форму - свободный дифенол.
Синонимы
Лаксигал, Регулакс Пикосульфат капли, Слабилен