Абактал 400мг таб №10 (Сандоз)

Характеристики

Действие

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий. Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей. Абактал активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. К препарату умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату слабочувствительны: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Побочные действия

При применении препарата Абактал у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты: Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство беспричинного беспокойства, повышенная раздражительность, депрессия, нарушение режима сна и бодрствования, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, тремор конечностей. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось нарушение зрения. У пациентов со склонностью к судорожным припадкам возможно развитие приступов эпилепсии. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, анорексия, нарушение пищеварения и стула, изменение вкусовых ощущений, гипербилирубинемия, повышение уровня щелочной фосфатазы, усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях у пациентов отмечались симптомы псевдомембранозного колита. Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит. У некоторых пациентов также отмечалось наличие крови в моче. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах. В единичных случаях отмечался разрыв ахиллова сухожилия. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В единичных случаях отмечалось развитие фотоонихолиза.

Взаимодействие

Одновременное назначение пефлоксацина и антибиотиков группы аминогликозидов позволяет снизить дозу последних при лечении инфекций, вызванных синегнойной палочкой. Таким образом, возможно существенное снижение риска развития ото- и нефротоксических реакций, характерных для аминогликозидов. Препарат Абактал при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Тетрациклин и хлорамфеникол являются антагонистами пефлоксацина. При одновременном применении таблеток Абактал и антацидных лекарственных средств, содержащих магния гидрооксид и алюминия гидрооксид, отмечается снижение кишечной абсорбции пефлоксацина. При необходимости одновременного назначения этих лекарственных препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3 часов. Циметидин замедляет экскрецию пефлоксацина из организма. Пефлоксацин способствует повышению плазменных концентраций циклоспорина. При одновременном применении циклоспорина и пефлоксацина возможно повышение уровня креатинина в крови. Препарат при одновременном применении повышает плазменные концентрации нестероидных противовоспалительных препаратов и теофиллина. Препарат не рекомендуется назначать одновременно с глюкокортикостероидами. Препарат для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы хлора, так как вследствие химической реакции отмечается выпадение осадка.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию пефлоксацина, в том числе: Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический рецидивирующий бронхит, бактериальная пневмония, муковисцидоз, бронхолегочные инфекции, которые развились на фоне муковисцидоза (в том числе у пациентов со сниженным иммунным статусом). Гайморит, отит, фронтит, ангина, тонзиллит. Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, вагинит, эндометрит, тубулярный абсцесс. Препарат также эффективен при таких заболеваниях, передающихся половым путем, как гонорея и хламидиоз. Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта и печени: сальмонеллез, холера, шигеллез, брюшной тиф, эмпиема желчного пузыря, холецистит. Инфекционные заболевания костей и суставов: артрит, остеомиелит. Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: инфицированные ожоги, раны, абсцессы, язвы. Лечение и профилактика внутрибольничных инфекций, в том числе у пациентов после хирургических и гинекологических оперативных вмешательств. Препарат применяется также для лечения внутрибрюшинных абсцессов, перитонита, эндокардита и бактериального менингита. Абактал применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с пониженным иммунным статусом. Препарат Абактал может применяться как средство монотерапии или в комплексе с другими противомикробными препаратами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и лекарственным средствам группы хинолонов; - период беременности и лактации; - детский возраст до 18 лет; - препарат с осторожностью назначают пациентам с органическими поражениями центральной нервной системы (включая эпилептический синдром неустановленной этиологии, в том числе в анамнезе); - препарат также с осторожностью назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или сочетанным нарушением функции печени и почек.

Применение

Таблетки, покрытые оболочкой, для перорального применения: Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды. Таблетку не рекомендуется делить или измельчать. Суточную дозу обычно делят на два приема, рекомендуется принимать таблетки через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы, а также гинекологических инфекциях и заболеваниях, передающихся половым путем, обычно назначают по 400 мг препарата 1 раз в сутки. При неосложненной гонорее возможно однократное назначение препарата Абактал в дозе 800 мг. При других инфекционных заболеваниях обычно назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки. Пациентам с нарушенной функцией печени рекомендуется назначать препарат в форме раствора для инфузий. Раствор для внутривенного введения: Перед применением содержимое 1 ампулы необходимо растворить в 250мл раствора глюкозы 5%. Полученный раствор для инфузий вводят внутривенно медленно капельно (время введения 250 мл раствора должно составлять не менее 1 часа). При неосложненных инфекционных заболеваниях обычно назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки. При тяжелых инфекционных заболеваниях возможно однократное введение ударной дозы препарата (800 мг) в начале терапии, после чего переходят на введение 400 мг препарата каждые 12 часов. Пациентам с заболеваниями печени назначают препарат в дозе 8 мг/кг массы тела. Пациентам с желтухой рассчитанную дозу вводят 1 раз в 24 часа, с асцитом – 1 раз в 36 часов, с асцитом и желтухой – 1 раз в 48 часов. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако, если клиренс креатинина менее 20 мл/мин рекомендуется уменьшать дозу препарата вдвое. Пациентам, находящимся на диализе, после окончания сеанса диализа не требуется дополнительное введение препарата Абактал. При необходимости после курса внутривенных инфузий возможно продолжение терапии препаратом в форме таблеток. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Лекарственные формы

10 таблеток для приема внутрь

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Международное непатентованное название

Пефлоксацин (Pefloxacin).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалась тошнота, повышенная возбудимость и спутанность сознания. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог и потеря сознания. Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. Необходимо контролировать состояние пациента до полного исчезновения симптомов передозировки. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии. При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат. Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу. Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа. Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание После однократной инфузии препарата в дозе 400 мг C max пефлоксацина составляет 4 мкг/мл и поддерживается в течение 12-15 ч. После в/в инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема внутрь. AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина. После приема внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом C max достигается через 1-2 ч и составляет через 1.5 ч 4 мкг/мл. Биодоступность – около 100%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. V d - 1.5-1.8 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.ч. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови. Метаболизм и выведение T 1/2 составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении - 12-13 ч. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выводится с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 ч после приема – 25 мкг/мл, через 12-24 ч –15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе –23%.

Синонимы

Пелокс 400, Перти, Перфлокс, Пефлацин, Пефлобид, Пефлоксафер, Пефлоксацин, Пефлоксацин метан сульфонат дигидрат, Пефлоксацин АКОС, Пефлоксацина мезилат, Пефлоксацина месилат, Юникпеф.