Адвантан 0,1% мазь 15г (Интендис Мануфактуринг С.п.А.)

Характеристики

Действие

ГКС для наружного применения, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников ни у детей, ни у взрослых: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. В ходе клинических исследований при применении Адвантана в форме мази, крема или жирной мази до 1 недели у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний. Метилпреднизолна ацепонат (особенно его основной метаболит – 6-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиатора воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту

Побочные действия

Чаще всего наблюдается зуд, покраснение кожи, жжение и появление везикул в месте нанесения препарата. Реже могут наблюдаться побочные эффекты, в виде атрофии кожи, появления стрий, появления угревой сыпи. Крайне редко возможно появление фолликулита, избыточного роста волос, периорального дерматита.

Взаимодействие

Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Показания к применению

Мазь, крем, жирная мазь

Заболевания кожи (в т.ч. хронического течения), поддающиеся терапии ГКС для наружного применения, у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

— атопический дерматит, нейродермит;

— истинная экзема;

— контактный дерматит;

— аллергический дерматит;

— дисгидротическая экзема;

— микробная экзема;

— дегенеративная экзема.

Эмульсия для наружного применения

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей в возрасте 4 месяцев и старше:

— атопический дерматит, нейродермит;

— контактный дерматит;

— истинная экзема;

— себорейная экзема;

— микробная экзема;

— дисгидротическая экзема;

— дегенеративная экзема;

— солнечный дерматит (выраженный солнечный ожог).

Противопоказания

- специфические поражения кожи (в т.ч. туберкулез, сифилис) в месте нанесения препарата; - вирусные инфекции кожи (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес) в месте нанесения препарата; - кожные реакции на вакцинацию в месте нанесения препарата. Беременность и лактация При необходимости применения препарата Адвантан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвешивать потенциальный риск и пользу лечения. Не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи в эти периоды.

Применение

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи. Непрерывное ежедневное применение Адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель. Курс лечения Адвантаном в форме эмульсии составляет не более 2 недель. Крем Адвантан представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь назначают для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием и при наличии инфильтрации, при которых необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Адвантан в форме мази делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Жирная мазь показана для лечения процессов при очень сухой коже и хронических кожных заболеваний на стадиях, когда необходима безводная лекарственная форма препарата. Окклюзионный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие. Эмульсию наносят на кожу, слегка втирая. При солнечных ожогах эмульсию можно применять максимум 2 раза/сут. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при применении эмульсии или длительном применении крема, необходимо перейти к лекарственной форме Адвантана с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).

Лекарственные формы

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат в форме крема, мази и эмульсии для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Препарат в форме жирной мази следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate)

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). Лечение: отмена препарата.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. Не следует на фоне лечения одновременно проводить физиотерапию. Назначение во время беременности требует особой осторожности. Следует избегать нанесения на большие поверхности кожи. Бактериальные дерматозы и/или дерматомикозы требуют дополнительного антибактериального или противогрибкового лечения. Крем используется для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части (форма с низким содержанием жира и высоким содержанием воды). Мазь - заболевания, не сопровождающиеся мокнутием, и при наличии инфильтрации (уравновешенное содержание жира и воды). Жирная мазь - лечение процессов при очень сухой коже и хронических стадиях кожных заболеваний (безводная лекарственная форма).

Фармокинетика

Всасывание и распределение Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция мази и мази жирной у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом, составляет менее 2.5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Абсорбция эмульсии составляет около 0.27%. Метаболизм и выведение Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной активный метаболит - 6a-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более выраженным сродством к стероидным рецепторам кожи. После попадания в системный кровоток 6a-метилпреднизолон-17-пропионат быстро инактивируется за счет конъюгации с глюкуроновой кислотой. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками. T 1/2 составляет около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Синонимы

Адвантан Жирная мазь