Характеристики
Действующие вещества: 1 таблетка содержит: Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г. Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Страна производителя: Россия
Производитель: Татхимфармпрепараты
Штрихкод: 4604060002446
Действие
Фармакодинамика Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений. Относится к малотоксичным препаратам (LD504 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Побочные действия
Редко – аллергические реакции.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Применение
Внутрь. До приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста): Возраст Разовая доза препарата С 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) С 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) Старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) Показание Схема приема препарата У детей с 3 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ В разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затемразовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Лекарственные формы
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Международное непатентованное название
Умифеновир.
Передозировка
Не отмечена.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Фармокинетика
Фармакокинетика Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.