Аторис 20мг таб №90 (КРКА)

Характеристики

Действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Подавление синтеза холестерина (Хс) приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови. Антисклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Действие Аториса развивается через 2 недели после начала приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль, астенический синдром, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия. Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов. Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции. Дерматологические реакции: алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия, повышение активности АЛТ, АСТ. Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры.

Взаимодействие

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, квинупристин/далфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазадоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью. Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина. При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома P450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме. При применении Аториса в дозе 80 мг/сут одновременно с дигоксином концентрация последнего увеличивается на 20% (пациенты, принимающие данную комбинацию, должны находиться под наблюдением). При одновременном применении с пероральными контрацептивами (комбинация норэтиндрона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин. При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного препарата. Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов. Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис, должны избегать употребления этого сока.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов с первичной гиперлипидемией типа IIa и IIb, в том числе полигенной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, а также смешанной гиперлипидемией. Кроме того, препарат может быть назначен пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при повышенном уровне общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также лактазная недостаточность, галактоземия и нарушения абсорбции глюкозо-галактозы. Препарат противопоказан пациентам с острыми заболеваниями почек, персистирующим повышением активности трансаминаз, а также заболеваниями скелетных мышц. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 10 лет, так как нет достоверных данных о безопасности применения препарата у данных категорий пациентов. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с алкоголизмом и заболеваниями печени, в том числе в анамнезе. Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Применение

Препарат предназначен для перорального применения. Перед началом терапии препаратом следует перейти на диету с пониженным содержанием липидов. Данной диеты следует придерживаться в течение всего курса лечения препаратом Аторис. Суточную дозу препарата обычно назначают на один прием. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают препарат в начальной дозе 10мг 1 раз в сутки. В случае если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый терапевтический эффект дозу препарата постепенно увеличивают до 80мг в сутки. Следует соблюдать интервал между повышениями дозы не менее 2 недель. Коррекция дозы производится лечащим врачом после проведения липидограммы. Терапевтический эффект препарата развивается в течение 14 дней и достигает максимума в течение 28 дней. Максимальная суточная дозы для взрослых составляет 80мг препарата. Детям и подросткам в возрасте старше 10 лет обычно назначают препарат в начальной дозе 10мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 20мг 1 раз в сутки. Следует соблюдать интервал между повышениями дозы не менее 4 недель. Коррекция дозы производится лечащим врачом после проведения липидограммы. Максимальная суточная дозы для детей и подростков в возрасте старше 10 лет составляет 20мг препарата. Пациентам пожилого возраста и пациентам, страдающим нарушением функции почек, коррекция дозы не требуется. Пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует с осторожностью проводить повышение доз препарата и регулярно контролировать уровень липидов и общую клиническую картину. В случае если у пациентов отмечается увеличение активности печеночных ферментов, в 3 раза превышающее норму, следует отменить прием препарата.

Лекарственные формы

90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Международное непатентованное название

Аторвастатин (Atorvastatin)

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или слабительных препаратов. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат следует немедленно отменить. Показано введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, гемодиализ. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Особые указания

Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные). Повышение показателей "печеночных" трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, гипотония, травматичные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. У детей опыт применения аторвастатина в дозе 80 мг/сут ограничен. Контролируемые исследования у детей не проведены, однако неблагоприятные реакции при применении препарата у 8 детей старше 9 лет при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в дозе до 80 мг/сут в течение 1 года не выявлялись.

Синонимы

Липитор, Липримар, Тулип