Авамис 27,5мкг/доза назал спрей 120доз (Глаксосмиткляйн)

Характеристики

Действие

Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Частота задержка роста у неизвестна: детей. Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании. Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям характерным для класса глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении. Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу. Нарушения со стороны органа зрения Частота преходящие неизвестна: нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел "Особые указания").

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Альдоспрей с другими лекарственными средствами.

Показания к применению

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше): Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита. Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита. Дети (в возрасте от 2 до 11 лет) Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата. С осторожностью: У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту. Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше). Рекомендованная начальная доза - по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендованная начальная доза - по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Дети в возрасте младше 2 лет Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется (см. подраздел "Фармакокинетика"). Пациенты с нарушением функции почек Коррекции дозы не требуется (см. подраздел "Фармакокинетика"). Пациенты с нарушением функции печени Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел "Фармакокинетика" и раздел "Особые указания").

Лекарственные формы

Аэрозоль для наружного применения 10% в виде однородной пенообразной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, цетиловый спирт, эстеарин Siegert L-2-SM, полиэтилен 23 лауриловый эфир, сорбитана моностеарат, сорбитана моноолеат, триэтаноламин, пропиленгликоль, поливидон, бензиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропелент 134а), вода очищенная.

90 г - баллоны алюминиевые (1) с пульверизатором из полипропилена и колпачком - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.

Международное непатентованное название

Флутиказона фуроат

Передозировка

В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось. Лечение Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Избегать контакта пены с глазами, слизистыми оболочками и открытыми раневыми поверхностями. При местном применении в связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь необходимо обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.