Декарис 150мг таб №1 (Гедеон Рихтер)

Характеристики

Действие

Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Побочные действия

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus. Из 13 клинических исследований: - 6 исследований включали прием только левамизола; - 4 исследования были плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол); - 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин); - 1 исследование было плацебо-контролируемым. Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены ниже. Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до /1000 до 1/10000 до Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе; неизвестно – диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – сыпь. Нежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения левамизола, представлены ниже: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; неизвестно -энцефалопатия, дисгевзия, паросмия; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд; Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - повышение температуры тела.

Взаимодействие

Алкоголь: При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками. Препараты, влияющие на кроветворение: Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение. Антикоагулянты: Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект. Фенитоин: Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови. Прочие противогельминтные препараты: Площадь под кривой концентрация-время (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены. AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.

Показания к применению

Заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; Агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); Детский возраст до 18 лет (для дозировки 150 мг); Период грудного вскармливания; Содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Его применение противопоказано у пациентов с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью: Принимать с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности; Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Применение

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. Взрослые: Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг. При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней.

Лекарственные формы

Описание: Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне. Форма выпуска: Таблетки 150 мг. По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Международное непатентованное название

ЛЕВАМИЗОЛ

Передозировка

Симптомы: При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза. Лечение: Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Особые указания

Гематологические нарушения: Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности. Применение не по показаниям: Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям. Алкоголь: Во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Вспомогательные вещества: Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Фармокинетика

Всасывание: Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение: Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,13 мкг/мл и определяется через 1,5-2 часа после приема препарата. Метаболизм: Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы). Выведение: Период полувыведения из организма составляет 3-6 часов. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0,2% выводится с калом.