Характеристики
Действующие вещества: активное вещество: декскетопрофена трометамол 36,9 мг (соответствует 25 мг декскетопрофена) вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; крахмал кукурузный — 49,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,1 мг; глицерил пальмитостеарат — 5,2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,34 мг; титана диоксид (Е171) — 0,36 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг; пропиленгликоль — 0,42 мг
Страна производителя: Италия
Производитель: Берлин-Хеми
Действие
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч. При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсические явления, пепсическая язва, повышение активности печеночных ферментов, перфорация язвы, анорексия, кровотечения, сухость во рту, запор, вздутие кишечника, гастрит, нарушение функции поджелудочной железы или печени. Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, приливы, слабость, нарушения сна, потеря сознания, нарушения зрения, повышенная потливость, головная боль, страх, тревожность, парестезия, шум в ушах, головокружение. Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожный зуд, кожные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактические реакции, крапивница, фотосенсибилизации, ангионевротический отек лица, синдром Лайелла, сосудистый отек. Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы, полиурия, периферические отеки, поражение почек (нефротический синдром или нефрит). Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления, гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, брадипноэ. Другие: боль в спине.
Взаимодействие
Дексалгин не рекомендуется использовать совместно с препаратами той же группы (НПВС), антикоагулянтами для перорального приема, тромболитиками и пентоксифиллином (повышается риск развития кровотечения). Нельзя использовать в комбинации с солями лития (увеличивается содержание в крови лития, что усиливает его токсические эффекты). Не использовать с метотрексатом (усиление его токсического воздействия на систему крови), особенно в случае применения высоких доз метотрексата (более 15 мг/неделю). Не рекомендуется использовать вместе с зидовудином (угнетение эритропоэза). В сочетании с сульфаниламидами и гидантоином усиливается их токсичность. Осторожно применять с ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, блокаторами бета-адренорецепторов и диуретиками (уменьшение гипотензивного эффекта, риск почечной недостаточности). В комбинации с противодиабетическими средствами уменьшается их эффективность. При использовании совместно с такролимом и циклоспорином усиливается их токсический эффект. Наблюдается увеличение содержания декскетопрофена в сыворотке крови при приеме пробеницида.
Показания к применению
• Симптоматическое лечение при зубной боли; • боли во время менструации; • легкой или средней тяжести болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательной системы.
Противопоказания
• Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам; • эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта; • бронхиальная астма; • тяжелое нарушение функции печени; • коагулопатии (геморрагический диатез и другие); • тяжелое (среднетяжелое) нарушение функции почек; • прием антикоагулянтов; • детский возраст; • тяжелая сердечная недостаточность.
Применение
Однократная доза - 12,5-25 мг. Дексалгин можно применять каждые 8 часов, что зависит от интенсивности боли. Не рекомендуется использовать 3 таблетки (75 мг) за 24 часа. Препарат не предназначается для длительной терапии, его используют по потребности. Лечение больных пожилого возраста начинают с небольших доз (в сутки – не более 2 таблеток (50 мг). Это же касается и пациентов с нарушениями функции почек и печени. В случае хорошей переносимости дозу дексалгина можно увеличить до обычной.
Лекарственные формы
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Условия хранения
При температуре не более 30°С, в месте, защищенном от детей и доступа света.
Передозировка
При превышении дозы используют симптоматическую терапию, промывание желудка, в крайних случаях – гемодиализ.
Фармокинетика
Всасывание. Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч. Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.