Деринат 1,5% 5мл р-р д/ин №5 (Иммуннолекс)

Характеристики

Действие

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен его способностью стимулировать В-звено лимфоцитов, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Деринат активизирует специфическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Препарат ускоряет обмен веществ и энергии внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета Деринатом повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, Chlamydia spp., Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат нормализует состояние тканей при дистрофических изменениях сосудистого генеза, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие. Повышает резистеность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностю, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Стимуляция лейкопоэза при лейкопении, вызванной полихимиотерапией или лучевой терапией, наблюдается уже после однократной инъекции. Применение препарата в первые 24 ч после воздействия облучения ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. При в/м введении повышает активность фагоцитов в отношении Chlamydiaceae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию цитотоксических препаратов и радиотерапии, что проявляется в снижении кардио- и миелотоксичности у онкологических больных и стабильности терапевтического эффекта при повторных курсах лечения. Препарат обладает высоким репаративным и регенераторным действием. Обладает кардиопротекторными, антигипоксическими и ангиопротекторными свойствами. При добавлении Дерината в комплексную терапию ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель миоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Побочные действия

Местные реакции: умеренная болезненность в месте инъекции. Возможно: гипогликемия (у больных сахарным диабетом); в ряде случаев через 1.5-3 ч после инъекций - кратковременная гипертермия, купирующаяся применением симптоматических средств.

Взаимодействие

Деринат не совместим с мазями на жировой основе.

Показания к применению

— терапия радиационных поражений; — нарушение гемопоэза; — миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов); — стоматиты, индуцированные цитостатической терапией; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивный гастродуоденит; — ИБС; — облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии; — трофические язвы, длительно незаживающие раны; — одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения; — ревматоидный артрит; — ожоговая болезнь; — предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике); — хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз; — эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы; — простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; — хронические обструктивные заболевания легких; — туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Применение

В/м. Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч. При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч. При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч. В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч. При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч. При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч. При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч. Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Лекарственные формы

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4С. Срок годности – 5 лет.

Международное непатентованное название

Дезоксирибонуклеат натрия Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения; раствор для наружного применения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Деринат не сообщалось.

Особые указания

Возможно п/к введение препарата. Для уменьшения болезненности при в/м введении препарат рекомендуют вводить медленно в течение 1-2 мин. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием. Непосредственно перед введением препарата флакон с раствором следует согреть в руке до температуры тела. Результаты клинических исследований позволяют рекомендовать применение препарата Деринат в комплексной терапии больных с бактериальными и вирусными инфекциями, с хроническими рецидивирующими воспалительными заболеваниями различной этиологии, не поддающимися стандартной терапии; аллергическими заболеваниями (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы); вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, для активации регенераторных процессов. Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности процесса. При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма.

Фармокинетика

При в/м введении Cmax достигается через 0.5 ч. T1/2 – 72 ч. При многократном ведении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут накапливается в крови и костном мозге. Через 8 сут после прекращения введения концентрация во всех органах и тканях снижается. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (60%) и частично с каловыми массами (15%). Показания: Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения) у онкологических больных, вызванная цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением. Дезоксинат (дополнительно): профилактика миелодепрессии перед началом цикла химиотерапии, особенно при повторной, в ходе нее и после ее окончания; острое воздействие ионизирующего облучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III ст. Деринат (дополнительно): стоматит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастродуоденит, ИБС, хронические ишемические заболевания сосудов нижних конечностей (II-III ст.), трофические язвы, длительно незаживающие раны, гнойно-септические процессы, ожоги, отморожения, при подготовке тканей к ауто- и аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов, простатит, вагинит, эндометрит, бесплодие, импотенция, вызванные хроническими инфекциями, хронический обструктивный бронхит, в хирургической практике - пред- и послеоперационный периоды. Противопоказания: Гиперчувствительность. Режим дозирования: Перед введением раствор подогревают до температуры тела. Деринат: в/м (медленно, в течение 1-2 мин), с интервалом 24-72 ч. Взрослым - по 5 мл (75 мг по сухому веществу). При ишемической болезни сердца и ишемии сосудов нижних конечностей осуществляют 5-10 инъекций (доза на курс лечения - 375-750 мг) с интервалом 1-3 дня. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 5 инъекций (доза на курс лечения - 375 мг) с интервалом 48 ч. В гинекологии и андрологии курсовая доза - 10 инъекций (доза на курс лечения - 750 мг) с интервалом 24-48 ч. Для стимуляции лейкопоэза в/м вводят по 75 мг каждые 2-4 дня, курс лечения - 2-10 инъекций (курсовая доза - 150-750 мг). При лучевых поражениях вводят в той же дозе, ежедневно, курсовая доза - 375-750 мг. Детям до 2 лет назначают в разовой дозе 0.5 мл (7.5 мг по сухому веществу), 2-10 лет - 0.5 мл на каждый год жизни. Дезоксинат: в/м (медленно) или п/к, взрослым и детям, однократно - 15 мл 0.5% раствора (75 мг активного вещества). Допускается повторное введение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Для лечения острой лучевой болезни - не позднее 24 ч после облучения. Побочные эффекты: Гипертермия (кратковременная, на 2-4 ч, через 3-24 ч после введения - от субфебрильных до фебрильных цифр. При быстром в/м введении - непродолжительная болезненность в месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении. Особые указания: В/в введение раствора не допускается! При сахарном диабете в период лечения необходимо контролировать уровень сахара в крови (возможно усиление гипогликемии). Дезоксинат: показанием для профилактического применения является наличие лейкопении (менее 3500/мкл) и/или тромбоцитопении (150000/мкл) до начала специфической терапии; лейкопения и/или тромбоцитопения, развившиеся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2500/мкл и 100000/мкл соответственно). В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химио/химиолучевой терапии или его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2000/мкл, тромбоцитов - 100000/мкл и менее. Взаимодействие: Усиливает действие антикоагулянтов и гипогликемических препаратов. Повышает эффективность др. ЛС.