Диафлекс 50мг капс №30 (Ромфарм)

Характеристики

Действие

Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием. Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект. Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов. Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - мягкий стул, абдоминальная боль; редко - пигментация слизистой оболочки прямой кишки. Дерматологические реакции: редко - зуд, экзема, сыпь. Прочие: темно-желтый цвет мочи.

Взаимодействие

С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний). При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.

Показания к применению

первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

— колопатия (язвенный колит, болезнь Крона); — окклюзионный или субокклюзионный синдром; — болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии; — тяжелые нарушения функции печени; — детский возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.

Применение

Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 капс.) 2 (утром и вечером) после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Прием Диафлекса в течение первых 2-х недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 50 мг (1 капс.) 1 раз/, вечером, после еды, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг/ Курс лечения - 6 месяцев. Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекции дозы не требуется. При острой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Лекарственные формы

30 капсул для приема внутрь

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года

Международное непатентованное название

Диацереин

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи и ее последствий. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен. Вследствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидать эффекта от гемодиализа.

Особые указания

Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств. С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности. Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Фармокинетика

Всасывание При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л. Распределение Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%. Метаболизм и выведение Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс - 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.