Дигидротахистерол 1мг/мл масл р-р 10мл (ЭХО НПК)

Характеристики

Побочные действия

Гиперкальциурия на фоне нормального или пониженного кальция в крови. Аллергические реакции.

Взаимодействие

Синтетический аналог витамина D. Повышает концентрацию кальция в кро­ви как за счёт увеличения его всасывания в кишечнике, так и в результате мобилизации кальция из кости. Кроме того, стимулирует абсорбцию фосфата из тонкой кишки, а также увеличивает экскрецию неорганического фосфора почками. Регулирует минерализацию костной ткани. Действие препарата проявляется быстрее, чем у витамина D2 (эргокальциферола) и витамина D3 (колекальциферола). В отличие от витаминов D2 и D3, дигидротахистерол может применяться при тяжёлых поражениях почек, в частности при ренальной остеодистрофии, так как не требует активации в почках.

Показания к применению

Гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза (послеоперационного, идиопатического, опухолевого, при саркоидозе или туберкулезе), тетания.

Противопоказания

- Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным препаратам группы витамина D). - Гипервитаминоз D. - Гипермагниемия. - Органические поражения сердца в стадии декомпенсации. Препарат не рекомендуется применять для детей, поскольку данные о безопасности применения дигидротахистерола у детей отсутствуют. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и лактация: Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в течение беременности и в период лактации.

Лекарственные формы

Капли для приёма внутрь в масле, 1 мг/мл - 10 мл во флаконах, укупоренных крышками с капельницами.

Международное непатентованное название

Дигидротахистерол

Передозировка

При передозировке возможно проявление признаков гиперкальциемии. Ранние признаки гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, полиурия, усталость, астения, проявляющиеся на фоне приема препарата. Поздние признаки: боль в костях, помутнение мочи, повышение артериально­го давления, гиперемия, конъюнктивы, фотосенсибилизация глаз, аритмия, сонливость, кожный зуд, панкреатит. При появлении признаков гиперкальциемии немедленно обратитесь к вра­чу. Хроническая передозировка возможна у взрослых при приеме препарата в течение нескольких недель или месяцев в дозе, превышающей 1,0 мг (33 кап­ли) в день. У некоторых больных передозировка может наблюдаться при меньшей дозе. При хронической передозировке возможно усиление гипер- кальциурии. Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к наруше­нию функции почек, развитию мочекаменной болезни, кальцинозу мягких тканей и почек. Кальций может депонироваться во многих тканях, включая артерии и почки, что ведёт к повышению артериального давления и почечной недостаточности. Кальциноз может возникать также в сердце, легких, коже. В редких случаях возникают изменения роговой оболочки глаз, поражение зубов. Возможен гиперкальциемический криз с дегидратацией, ступо­ром, комой и азотемией. В случае передозировки препарат отменяют. Реко­мендуются обильное питьё, диета с пониженным содержанием кальция, сла­бительные. При гиперкальциемическом кризе проводят внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, возможно с добавлением "петлевых" диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Диурез должен контролироваться и поддерживаться на уровне >3 мл/кг/час в течение острой стадии лечения. Другие меры для лечения стойких случаев вызванной препаратом гиперкальциемии могут включать введение бисфосфонатов, кальцитонина, колестирамина, цитратов или кортикостероидов, гемодиализ. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

В течение курса лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и моче не реже одного раза в месяц на начальном этапе лечения, а после подбора оптимальной дозы и стабилизации состояния больного - не реже одного раза в три месяца. Уровень кальция сыворотки должен поддерживаться между 1,9 и 2,5 ммоль/л, предпочтительно у нижней границы указанного интервала. Если произведение общего кальция сыворотки на неорганический фосфор сыворотки [Саобщ(ммоль/л) х Рнеорг (ммоль/л)] пре­высит 6, приём препарата следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии. Препарат должен с осторожностью назначаться больным с ищемической бо­лезнью сердца и ослабленной почечной функцией, особенно при вторичном гиперпаратиреозе. При почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией име­ется высокий риск возникновения метастатической кальцификации, поэтому дигидротахистерол назначают только при нормализации концентрации фос­фатов в крови. Следует контролировать уровень кальция у пожилых пациентов при резком изменении диеты и режима двигательной активности. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации кон­центрации кальция в сыворотке крови. Как правило, этот период со­ставляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с поло­вины последней применявшейся дозы. Действие дигидротахистерола может продолжаться в течение 1-2 месяцев по­сле прекращения приёма. Данных по отрицательному влиянию дигидротахистерола при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами не выяв­лено. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: не выявлено

Фармокинетика

После приёма внутрь хорошо абсорбируется в кишечнике, максимальная кон­центрация в плазме достигается уже через 6 часов после приёма. Всасывание может нарушаться при заболеваниях печени, желчных протоков или желудоч­но-кишечного тракта. Дигидротахистерол в печени превращается в основном в два активных метаболита - 25-гидроксидигидротахистерол и 1 ?,25- дигидроксидигидротахистерол, которые связываются с рецепторами 1 ?,25- дигидроксивитамина D - гормональной формы витамина D и проявляют по­добное ему действие. В отличие от витаминов D2 и D3, образование активных метаболитов дигидротахистерола не регулируется по типу обратной связи. По­этому концентрация 25-гидроксидигидротахистерола в крови растет линейно при увеличении принимаемой дозы препарата, что обуславливает необходи­мость тщательного подбора и контроля дозы препарата, обеспечивающей нор­мальный уровень кальция в крови и отсутствие гиперкальциемии. Период по­лувыведения дигидротахистерола составляет 10,5-13 часов. Депонируется в пе­чени, жире, коже, мышцах и костях. Экскреция: преимущественно через желчь с фекалиями. При длительном применении дигидротахистерола в терапевтиче­ских дозах концентрация дигидротахистерола в плазме линейно связана с вели­чиной дневной дозы. При длительном приеме препарата в дозе 1 мг в сутки концентрация кальция в сыворотке крови, как правило, остается постоянной. Не вызывает явлений привыкания.