Диклоген 5% гель 30г (Аджио)

Характеристики

Действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. В офтальмологии - устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном - через 30 минут. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы крови - свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве - 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышенное содержание аминотрансфераз сыворотки. При использовании свечей — местное раздражение. Редко: желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, мелена, пептическая язва с кровотечением и/или прободением или без кровотечения, гепатит с желтухой или без желтухи. Крайне редко: молниеносный гепатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, поражение пищевода, запор. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Редко — нарушения восприятия, парестезии, ухудшение памяти, потеря чувства ориентации, ухудшение остроты зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, кошмары, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница. Редко — буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, болезнь Лайелла (острый токсичный эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру). Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, сосочковый некроз. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Аллергические реакции: бронхоспазм, системные анафилактически реакции (включая шок). Прочие: отеки, импотенция, сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия. В месте в/м введения — жжение; образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, лития и циклоспорина. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов — риск кровотечений. Уменьшает эффекты диуретических, антигипертензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикоидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с оральными противодиабетическими препаратами возможны как гипо-, так и гипергликемия.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; острый приступ подагры. Болевой синдром и воспаление после операций и травм; первичная дисменорея, аднексит, проктит. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.Показания по МКБ: Анкилозирующий спондилит, Артрит неуточненный, Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями, Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом, Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (M00-M99), Боль неуточненная, Боль, не классифицированная в других рубриках, Воспалительные полиартропатии (M05-M14), Дисменорея неуточненная, Другая постоянная боль, Другие артриты, Другие болезни заднего прохода и прямой кишки, Другие кристаллические артропатии, Другие ревматоидные артриты, Другие синдромы головной боли, Другие специфические артропатии, Другие стрептококковые артриты и полиартриты, Другие уточненные артриты, Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки, Инфекционные артропатии (M00-M03), Моноартрит, не классифицированный в других рубриках, Общие симптомы и признаки (R50-R69), Острая боль, Острый сальпингит и оофорит, Первичная дисменорея, Пиогенный артрит, Пневмококковый артрит и полиартрит, Подагра, Полиартрит неуточненный, Постоянная некупирующаяся боль, Реактивные артропатии, Сальпингит и оофорит, Серопозитивный ревматоидный артрит, Спондилопатии (M45-M49), Стафилококковый артрит и полиартрит, Травмы головы (S00-S09), Травмы грудной клетки (S20-S29), Травмы живота, нижней части спины, поясничного отдела позвоночника и таза (S30-S39), Травмы запястья и кисти (S60-S69), Травмы колена и голени (S80-S89), Травмы локтя и предплечья (S50-S59), Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела (T08-T14), Травмы области голеностопного сустава и стопы (S90-S99), Травмы области тазобедренного сустава и бедра (S70-S79), Травмы плечевого пояса и плеча (S40-S49), Травмы шеи (S10-S19), Травмы, захватывающие несколько областей тела (T00-T07), Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин (S00-T98), Хроническая посттравматическая головная боль, Хронический сальпингит и оофорит, Юношеский [ювенильный] артрит

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, беременность (III триместр), детский возраст до 6 лет; гиперчувствительность; для парентерального введения — гиперчувствительность к сульфитам. С осторожностью — при индуцируемых острых печеночных порфириях, выраженном нарушении функции печени и почек, лактация. Передозировка: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек. Лечение: симптоматическое. Не рекомендуется в первые шесть месяцев беременности, противопоказан в последнем триместре (возможно торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального Боталлового протока, повышение склонности к кровотечениям у матери и ребенка, интенсивное образование отеков у матери.

Применение

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза 6 г. После нанесения геля необходимо вымыть руки, если руки не являются зоной локализации боли. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Принимать в минимально эффективных дозах минимально эффективным курсом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 2 недель.

Лекарственные формы

Гель для наружного применения 5% в тубе по 30 г.

Международное непатентованное название

Диклофенак (Diclofenac)

Передозировка

При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта диклофенак принимают за 30 мин до еды. В остальных случаях препарат принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (до и или после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях проводится терапия диклофенаком, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина, составляющем менее 10 мл/мин, равновесная концентрация метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако; этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии диклофенаком необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций.

Фармокинетика

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отек, температура, боль). In vitro диклофенак вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Синонимы

Алловоран, Алмирал, Апо Дикло, Бетарен, Биоран, Биоран рапид, Блесин, Верал, Вернак, Вольтарен, Вольтарен Акти, Вольтарен рапид, Вольтарен СР, Вотрекс, Дигнофенак 100, Дигнофенак 50, Диклак, Дикло, Дикло Ф, Диклобене, Диклоберл 100, Диклоберл 25, Диклобер