Дипроспан 1мл амп №1 (Шеринг плау)

Характеристики

Действие

Противовоспалительное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противозудное. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления, интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона, тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет катаболизм белков, задерживает натрий и воду. После парентерального и энтерального введения быстро всасывается - максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1-2 ч. В плазме связывается с белками. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется в печени (преимущественно), образующиеся метаболиты не активны. Экскретируется почками; частично выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Появление и степень выраженности побочных эффектов у данного лекарства зависят от величины применяемой дозировки, соблюдения назначенного циркадного ритма, а также от длительности применения. Если препарат был принят однократно или же использовался короткий курс лечения, то вероятность появления побочных эффектов сведена к минимуму. В случае длительного приема препарата были замечены следующие отклонения: • со стороны центральной нервной системы: депрессия, возбуждение, нарушения сна, тревожный синдром и неврозы; • со стороны органов желудочно-кишечного тракта: полифагия, нарушение пищеварения; • со стороны обмена веществ: остеопороз, увеличение массы тела, задержка роста у детей, утяжеление инфекций, ухудшение состояния у лиц, страдающих сахарным диабетом, кортикоадреналовая супрессия; Также возможны различные отеки.

Взаимодействие

Индукторы ферментов печени снижают терапевтические и токсические эффекты, эстрогены и пероральные противозачаточные средства усиливают их; гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы - повышают вероятность аритмий и гипокалиемии; алкоголь и НПВС могут вызвать риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ; иммунодепрессанты - вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний; ритодрин - возможность возникновения отека легких у беременных. Бетаметазон ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую - мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную - производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Показания к применению

Врожденная гипоплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность (обычно в сочетании с минералокортикоидами); шок (анафилактический, эндотоксический, гемодинамический); тиреоидит (острый, хронический), тиреотоксический криз, гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований; ревматоидный артрит в фазе обострения, острый ревмокардит, системная красная волчанка, склеродермия и др. системные заболевания соединительной ткани, воспалительные поражения суставов и мягких тканей, в т.ч. околосуставных (артрит травматический, острый подагрический и др. генеза, остеоартрит, остеохондрит, бурсит, фиброзит, тендинит, тендовагинит, тендосиновит, болезнь Бехтерева, миозит); профилактика реакции отторжения трансплантата; нефротический синдром; тяжелые аллергические, в т.ч. анафилактоидные реакции (вызванные лекарственными средствами, связанные с переливанием крови, аллергические риниты, отек Квинке, сывороточная болезнь и др.); бронхиальная астма (в т.ч. астматический статус), саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационный пневмонит; отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический, постинсультный); нейродермит, дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, буллезный герпетиформный, контактный, атопический, нижних конечностей при недостаточности кровообращения и др.), экзема (детская, атопическая, монетовидная), псориаз, опрелость, гнездная плешивость, коллоидные рубцы, узловатая почесуха Гайда, зуд (старческий, аногенитальный), многоформная экссудативная эритема, эритродермия, пузырчатка, грибовидный микоз и др. кожные заболевания; рецидивирующий афтозный стоматит; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; анемия (аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая), идиопатическая и вторичная тромбоцитопения у взрослых, острая лейкемия у детей, лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), лимфолейкоз (хронический); аллергические конъюнктивит и язва роговицы, кератит, иридоциклит, ирит, хориоретинит, диффузный хориоидит, ретробульбарный неврит, профилактика дистресс-синдрома у новорожденных, круп при дифтерии, туберкулезный менингит, столбняк (в сочетании с противомикробными средствами); рак молочной железы, простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные микозы, ВИЧ-инфекция, активные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, в т.ч. глаз, полости рта, и др. вирусные заболевания, период вакцинации, пептические язвы ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), дивертикулит, эзофагит, гастрит, свежие кишечные анастомозы, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, артериальная гипертензия, сахарный диабет, болезнь Иценко - Кушинга, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, психозы, открытоугольная глаукома, беременность (в т.ч. преэклампсия, эклампсия), кормление грудью (особенно при высоких дозах препарата); внутрисуставно, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, околосуставная инфекция, инфицированные очаги поражения, нарушение свертывания крови; наружно: угри (розовые, обыкновенные), первичные вирусные, грибковые, бактериальные, в т.ч. туберкулез, инфекции кожи и волосистой части головы; у детей до 1 года сыпь (на фоне опрелости), дерматит и дерматозы.

Применение

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания. Бетаметазона динатрия фосфат - в/в струйно (медленно) или капельно, разовая доза - 4-8 мг (1-2 мл), при необходимости - до 20 мг; поддерживающая доза - 2-4 мг. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе NaCl или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 ч. Бетаметазона дипропионат - глубоко в/м, в начальной дозе 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (СКВ, астматический статус). Детям в возрасте от 1 до 5 лет начальная доза - 2 мг, 6-12 лет - 4 мг. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов - в/м, 8 мг за 48-72 ч до родов (минимум за 24 ч), инъекция повторяется через 24 ч. Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) - 4-8 мг, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) - 4 мг, средние суставы (локтевой, запястный) - 2-4 мг, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) - 1-2 мг (0.25-0.5 мл). В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний - 0.2 мл/кв.см, но не более 4 мг/нед. Местная инфильтрация: при бурсите - 1-2 мг (при острой форме до 8 мг), при синовиальной кисте и синовите - 1-2 мг, при тендините - 2 мг, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях - 2-4 мг; введение повторяют каждые 1-2 нед. Субконъюнктивально при необходимости вводят 2 мг.

Лекарственные формы

Суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл. По 1 мл в ампулах из стекла гидролитического класса 1. По 1 ампула помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в защищенном от света месте, причем температура должна находиться в диапазоне от 2° до 25°C. Замораживание лекарства запрещено. Срок годности составляет 3 года.

Международное непатентованное название

Бетаметазон (Betamethasone)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия. При длительном применении в высоких дозах - остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и др. признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность.Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко - Кушинга - аминоглутетимид.

Особые указания

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле). Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе - одновременно проводят лечение антибиотиками. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается.

Фармокинетика

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения. Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней. Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Синонимы

Акридерм, Белодерм, Бетазон, Бетакортал, Бетаметазон валериат, Бетноват, Бетноват скэлп аппликейшн, Бетновейт, Валодерм, Дипролен, Кутерид, Персиват, Флостерон, Целестодерм В, Целестодерм В, Целестон