Характеристики
Действующие вещества: 1 таблетка препарата Дротаверин содержит: Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Страна производителя: Россия
Производитель: Фармпроект
Штрихкод: 4607019010264
Действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы). При в/в введении начало эффекта - через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула. Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара. Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке. Кроме того, возможно развитие повышенной потливости. При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания. В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Взаимодействие
При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы. При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов. При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами. Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина. При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Показания к применению
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе: Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов. Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе. Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии. Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов. Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм: Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком. Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью. Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет. Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий. Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации. Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.
Применение
Таблетки: Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг. Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Лекарственные формы
100 таблеток для приема внутрь
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года. Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.
Международное непатентованное название
Дротаверин (Drotaverine)
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра. Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких. Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с др. противоязвенными ЛС. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно в/в введения).
Фармокинетика
Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин. Распределение. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %, преимущественно с альбумином, ? и ?-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм. Метаболизируется в печени. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % - через кишечник (с желчью).
Синонимы
Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дротаверин, Дротаверин форте, Дротаверин форте, Дротаверин-АКОС, Дротаверин-КМП, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Нош-бра, Спазмол, Спазоверин, Спаковин