Энап H 10мг/25мг таб №20 (КРКА)

Характеристики

Действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Механизм антигипертензивного действия эналаприла малеата связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему действию, эналаприла малеат уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Гидрохлоротиазид нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Способствует снижению повышенного АД. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга, в результате терапевтический эффект поддерживается в течение 24 ч. Показана более выраженная клиническая эффективность Ко-ренитека у большего числа пациентов, чем при назначении каждого из компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; возможны обмороки, артериальная гипотензия, не связанная с положением тела, сильное сердцебиение, тахикардия, боли в груди. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); астения, головные боли; возможны бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость и раздражительность. Со стороны дыхательной системы: кашель; возможно затрудненное дыхание. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; возможны диарея, рвота, нарушение пищеварения, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги; возможна артралгия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Дерматологические реакции: возможны синдром Стивенса-Джонсона, обильное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, почечная недостаточность. Со стороны половой системы: импотенция; возможно снижение либидо. Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, повышение уровня мочевины в крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком), гиперкалиемия; в отдельных случаях - снижение гемоглобина и гематокрита. Прочие: возможны шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию, миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.

Взаимодействие

Одновременный прием других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов и алкоголя усиливает антигипертензивное действие Энапа Н. Сопутствующее применение анальгетиков и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Энапа Н. При одновременном применении Энапа Н и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови). При одновременном применении Энапа Н и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии. Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных ГКС может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению. Одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности. Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств из группы сульфанилмочевины для приема внутрь может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов наперстянки, поскольку их токсичность может повыситься из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии. Одновременный прием ГКС повышает риск развития гипокалиемии. Риск возникновения артериальной гипотензии увеличивается во время общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Показания к применению

— артериальная гипертензия (при необходимости в комбинированной терапии ингибиторами АПФ и гидрохлоротиазидом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин), анурия, первичный гиперальдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, беременность, период лактации, детский возраст. С осторожностью – системные заболевания соединительной ткани, ангионевротический отек в анамнезе, ИБС, цереброваскулярные болезни, сахарный диабет, ХПН (протеинурия более 1г/сут), пациенты, соблюдающие диету с ограничением соли, или находящиеся на гемодиализе, пожилой возраст (более 65 лет).

Применение

Устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Средняя рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. 1 раз/сут. При отсутствии желаемого клинического эффекта суточную дозу препарата можно увеличить. При предшествующей терапии диуретиками их рекомендуют отменить или уменьшить дозу, по крайней мере, за 2-3 дня до начала применения, чтобы предупредить резкое снижение АД. Терапия не имеет ограничений по продолжительности. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла и гидрохлоротиазида.

Лекарственные формы

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25C. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту

Международное непатентованное название

Эналаприл+Гидрохлоротиазид (Enalapril+Hydrochlorothiazide)

Передозировка

Симптомы: повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, паралитический илеус, помутнение сознания (вплоть до комы), почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке, расстройства кислотно-щелочного равновесия. Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости корректировать объем плазмы с помощью в/в инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо проводить мониторинг АД, пульса, функции дыхания, диуреза, а также содержания мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови. Возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 75 мл/мин). Перед назначением препарата следует провести контроль функции почек. Следует избегать назначения Энапа Н пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим пероральные противодиабетические средствами или получающим инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических средств. У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно при гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки может развиться артериальная гипотензия. В случае развития ангионевротического отека лица и шеи, отека языка, глотки и гортани обычно бывает достаточно отменить Энап Н и назначить антигистаминные препараты; в тяжелых случаях - ввести адреналин (эпинефрин) и обеспечить свободное прохождение воздуха через дыхательные пути (интубация или ларинготомия). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с выраженным стенозом устья аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и генерализованным атеросклерозом. Антигипертензивный эффект Энапа Н может усиливаться после симпатотомии. Вследствие повышенного риска развития анафилактических реакций Энап Н не следует назначать больным, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, при аферезном лечении декстран сульфатом и непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда. Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных, принимающих сульфонамиды или противодиабетические средства группы сульфанилмочевины. Перед исследованием функции паращитовидных желез препарат следует отменить. Контроль лабораторных показателей В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче. У пациентов, получающих аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты или системные ГКС, следует регулярно контролировать картину крови, поскольку существует риск возникновения лейкопении, анемии или панцитопении. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Синонимы

Ко ренитек, Рениприл ГТ, Энап НЛ, Энафрил