Характеристики
Действующие вещества: 1 капсула содержит: Активное вещество: липоид ПИЛ- 400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76 % 228,0 мг. Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг. Капсулы твердые:желатиновые № 0: Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0,3333 %, желатин - до 100 %; Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный -0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид -0,3333 %, желатин - до 100 %
Страна производителя: Россия
Производитель: Озон
Штрихкод: 4607027767242
Действие
Фосфолипиды, входящие в состав готовых лекарственных форм гепатопротекторных ЛС, являются основными элементами в структуре клеточных мембран и митохондрий. Регулируют липидный и углеводный обмен, улучшают функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствуют сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, подавляют образование соединительной ткани в печени. Гепатопротективные свойства фосфолипидов изучались на многих экспериментальных моделях острого поражения печени, вызванного в т.ч. этанолом, алициклическими спиртами, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином. Кроме того, на моделях хронического повреждения печени (индуцирование этанолом, тиоацетамидом, органическими растворителями) также отмечалось ингибирование стеатоза и фиброза. Основное действие фосфолипидов в качестве ЛС заключается в ускорении регенерации и стабилизации мембран, ингибировании перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: нечасто — желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул, диарея. Аллергические реакции: очень редко — экзантема, крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно взаимодействие фосфолипидов с антикоагулянтами, может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете); острый и хронический гепатит, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсическое поражение печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в гепатобилиарной зоне; псориаз (как вспомогательная терапия); лучевой синдром; нутритивная поддержка при лечении поврежденной печени.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к препаратам сои; детский возраст до 18 лет (в/в введение). С осторожностью: беременность (в/в введение). Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствуют достаточные данные исследований по безопасности применения фосфолипидов при беременности и кормлении грудью.
Применение
Внутрь, с приемом пищи, не разжевывая, и с достаточным количеством жидкости. В/в, капельно (не разбавлять растворами электролитов), при улучшении состояния пациента в/в введение как можно быстрее заменяется пероральным. Режим дозирования и продолжительность применения определяются показаниями и состоянием пациента.
Лекарственные формы
30 капсул по 300 мг.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Хранить в недоступном для детей месте.
Международное непатентованное название
Фосфолипиды
Передозировка
Симптомы: случаев передозировки и симптомов интоксикации при применении фосфолипидов не зарегистрировано. Возможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое и поддерживающее, следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: Не влияет.
Фармокинетика
Фармакокинетические эксперименты на животных показали, что более 90% перорально применяемых фосфолипидов сои абсорбируются в тонком кишечнике. Бoльшая часть фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в процессе абсорбции слизистой оболочкой кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатический путь, а оттуда — в основном связанный с ЛПВП — проходит, в частности, в печень. Исследования фармакокинетики у человека проводились с радиоактивно меченным дилинолеилфосфатидилхолином (3H и 14C). Холиновый компонент был 3H-меченным, а линолевая кислота имела 14C-метку. Сmax 3H-меченного компонента была достигнута через 6–24 ч и составила 19,9% от дозы. T1/2 холинового компонента составлял 66 ч. Cmax 14C-меченной ненасыщенной жирной кислоты была достигнута через 4–12 ч и составила 27,9% от дозы. T1/2 этого компонента составил 32 ч. В фекалиях было обнаружено 2% 3H-меченного и 4,5% 14C-меченного компонентов, в моче — 6% 3H- и лишь незначительное количество 14C-меченного компонента. Эти результаты показывают, что оба изотопа всасываются более чем на 90% в кишечнике.