Характеристики
Действующие вещества: 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг. Вспомогательные вещества Этанол 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.
Страна производителя: Россия
Производитель: ЮжФарм
Штрихкод: 4620008621975
Действие
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — 1/10; часто — от 1/100 до нечасто — от 1/1000 до редко — от 1/10000 до очень редко — частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции Редко — сухость во рту. жжение в роговой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции Нечасто — фотосенсибилизация. Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд. Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм. Частота неизвестна — анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): - гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); - фарингит, ларингит, тонзиллит; - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); - калькулезное воспаление слюнных желез; - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); - после лечения или удаления зубов; - пародонтоз; При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамипу или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу. Указания по применению: 1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» 2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе 3. Верните насадку в первоначальное положение Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Лекарственные формы
Фпрей во флаконе - распылитете по 30 мл.
Международное непатентованное название
Бензидамин
Передозировка
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать па наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет — 64 мкл этанола (4 впрыскивания). для детей от 3 до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния па способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Фармокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.