Фезам капс №60 (Балканфарма)

Характеристики

Действие

Фезам - комбинированный препарат с выраженным противогипоксическим эффектом. Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое и понижающее сопротивление сосудов мозга действие. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока мозга. В отношении его воздействия на центральную нервную систему преобладает эффект седативного компонента циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью, пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывается на 91% с протеинами плазмы. Распределение пирацетама протекает быстро во всех важных органах. За счет комбинации циннаризина и пирацетама, препарат оказывает антигипоксическое, сосудорасширяющее действие, улучшает кровообращение и функции слухового и зрительного анализаторов. Пирацетам стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга. Улучшает энергетические процессы за счет увеличения синтеза АТФ, повышения активности аденилатциклазы, улучшает процессы гликолиза и синтеза белка, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга к гипоксии. Циннаризин, за счет блокады входа кальция в клетку, оказывает соудорасширяющее действие, повышает стойкость клеток к гипоксии. Циннаризин и пирацетам потенцируют действие друг друга, оказывая более выраженный эффект.

Побочные действия

Раздражительность, боли в эпигастрии, диспепсия, головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела; очень редко светочувствительность, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств. При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама. Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Показания к применению

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— интоксикации;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;

— астенический синдром;

— лабиринтопатии;

— синдром Меньера;

— профилактика кинетозов;

— профилактика мигрени;

— отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.Применение при беременности и кормлении грудьюФезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях ф

Применение

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).

Лекарственные формы

60 капсул для приема внутрь

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Пирацетам+Циннаризин (Piracetam+Cinnarizine)

Передозировка

Передозировка обычно проявляется раздражительностью, чаще наблюдается у детей. Специфического антидота нет, лечение направлено на выведение препарата из организма.

Особые указания

Результаты клинических исследований позволили установить, что препарат Фезам способствует повышению остроты зрения, улучшает функциональное состояние сетчатки и гемодинамику глаза. Повышение показателей скорости кровотока в артериях глаза после курсового приема препарата Фезам свидетельствует об улучшении кровоснабжения оболочек глаза. Рекомендовано использовать препарат Фезам при лечении больных с дистрофическими заболеваниями сетчатки (в частности с возрастной макулярной дегенерацией). Сочетание вазоактивного (циннаризин) и метаболического (пирацетам) компонентов препарата Фезам позволило в ряде клинических исследований применить препарат для повышения эффективности существующих методов лечения функциональных и органических поражений зрительно-нервного аппарата глаз у детей и с целью стабилизации достигнутых зрительных функций. Рекомендациями к применению препарата Фезам в педиатрической практике (в составе комплексной терапии) являются: частичная атрофия зрительного нерва различного генеза; миопия средней и высокой степени; посттравматическая, миопическая и наследственная дистрофия сетчатки; амблиопия различного генеза (в т.ч. в сочетании с органическими поражениями центральных отделов зрительного анализатора). При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат Фезам следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении. Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема препарата Фезам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Фармокинетика

Всасывание Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. С mах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 ч, пирацетама - через 2-6 ч. Распределение Высокая концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении). Выведение Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.