Характеристики
Действующие вещества: Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска' Сироп 2% для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана. 5 мл карбоцистеин 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная.
Страна производителя: Франция
Производитель: Иннотера Шузи
Штрихкод: 3400970000685
Действие
Муколитическое, отхаркивающее. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета (уменьшает количество нейтральных гликопептидов, увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов), восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, редуцирует число бокаловидных клеток, особенно в терминальных бронхах и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный Cl. Максимальный уровень в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Подвергается биотрансформации. T1/2 - 3 ч 15 мин. Полное выведение происходит через 3 суток преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится, редко возможно развитие таких побочных реакций: Со стороны центральной нервной системы: слабость, недомогание, головные боли, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диарея, тошнота, рвота, повышенное газообразование. Крайне редко могут развиваться желудочно-кишечные кровотечения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Крайне редко возможно развитие отека Квинке. При появлении побочных действий необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме карбоцистеина и глюкокортикостероидов наблюдается взаимное усиление фармакологических действий этих препаратов. Препарат Флюдитек потенцирует действие антибиотиков и других противомикробных препаратов в терапии заболеваний дыхательных путей. Усиливает бронхолитическое действие теофиллина. Одновременный прием с противокашлевыми средствами снижает эффективность приема карбоцистеина. Также эффективность карбоцистеина снижают атропиноподобные препараты.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются ухудшением эвакуации мокроты, образованием густого, вязкого секрета в том числе: ларингит; трахеит; бронхит; трахеобронхит; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь. При острых и хронических заболеваниях носа и придаточных пазух, среднего уха, которые сопровождаются ухудшением эвакуации мокроты, образованием густого, вязкого секрета в том числе: назофарингит; воспаление среднего уха; синусит. Перед проведением таких диагностических процедур как бронхоскопия или бронхография.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа 2%) и до 15 лет (для препарата в форме сиропа 5%). Хронический гломерулонефрит (в период обострения), другие нарушения функции почек, цистит. Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения. Беременность со сроком меньше 14 недель. С осторожностью применяют у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во втором и третьем триместрах беременности, в период лактации. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что 1 чайная ложка сиропа 2% содержит 3,5 г сахарозы, а 1 столовая ложка 5% сиропа содержит 5,25 г сахарозы.
Применение
Внутрь (капсулы, сироп), для взрослых - 750 мг 3 раза в сутки; после достижения эффекта - 1.5 г/сут в 3-4 приема. Детям в возрасте от 1 мес до 2.5 лет - по 50 мг 2 раза в сутки, от 2.5 до 5 лет - по 100 мг 2 раза в сутки, старше 5 лет - по 200-250 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - 8-10 дней. Лизиновая соль карбоцистеина: взрослым и детям старше 12 лет (в виде гранул - растворяют в 1/2 стакана воды и хорошо перемешивают): 2.7 г однократно в сутки или 1.35 г 2-3 раза в день. Детям (в виде сиропа) старше 5 лет - 1.35 г однократно в сутки или по 450 мг 2-3 раза в день, от 1 года до 5 лет - 675 мг однократно в сутки или по 225 мг 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от характера заболевания: 4-6 дней - при остром процессе, 10-30 дней - при хроническом процессе. При однократном приеме суточной дозы возможно использование схемы: 4 дня приема, затем перерыв 8 дней (последействие).
Лекарственные формы
125 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.
Международное непатентованное название
Карбоцистеин (Carbocisteine)
Передозировка
При передозировке препарата Флюдитек у пациентов наблюдается тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни. Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста. При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате. Флюдитек в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Фармокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Синонимы
Бронкатар, Бронхобос, Бронхокод, Дрилл отхаркивающий, Карбоцистеин, Либексин Муко, Мукодин, Мукопронт, Мукосол, Флуифорт, Флювик