Галидор 100мг таб №50 (Эгис)

Характеристики

Действие

Блокатор м1-холинорецепторов. Не проникает через ГЭБ и не оказывает влияния на ЦHC; хронотропное действие мало выражено. В терапевтических дозах достоверно не влияет на моторику ЖКТ, желчного и мочевого пузыря. Тормозит секрецию желудочного сока, уменьшает секрецию гастрина, снижает продукцию соляной кислоты и пепсина. После стимуляции гистамином блокирует секрецию соляной кислоты на 25%; после приема пищи - на 53%; после введения инсулина - на 58%. В первый час приема пищи пирензепин уменьшает выделение соляной кислоты на 48% и на 30% - во второй час. Секреция пепсина, стимулированная инсулином, снижается на 49%, гистамином - на 34%, гастрином - на 24%. Угнетает выделение бикарбоната из эпителия в полость желудка у больных с эрозивным поражением антрального отдела и усиливает защиту слизистой оболочки желудка; увеличивает кровоток в подслизистом слое желудка и кишечника, улучшает микроциркуляцию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС. Со стороны сердечно-сосудистой системы: предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами). Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Прочие: общее недомогание, увеличение масы тела, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов. При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития предсердных и желудочковых тахиаритмий. При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови, возможна возможной суммация проаритмогенных эффектов. При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов. При одновременном применении Галидора с бета-блокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-блокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана). При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта. При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов. При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Показания к применению

— заболевания сосудов головного мозга: в составе комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии;

— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

— спастические состояния при гастроэнтеритах различной этиологии (особенно инфекционных), инфекционных и воспалительных колитах, функциональных заболеваниях толстого отдела кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— спазмы и тенезмы мочевого пузыря, вспомогательная терапия при мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью – заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХНК, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; гипертиреоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения)…

Применение

Внутрь Галидор назначают по 100-200 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут в течение 3-4 недель, затем переходят на поддерживающую терапию: по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Парентерально препарат вводят в/в струйно (после разведения) или инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться инфузионно в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч. Для устранения спазма внутренних органов в острых случаях Галидор вводят в/в струйно медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор внутрь.

Лекарственные формы

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности раствора для инъекций - 3 года. Срок годности таблеток - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Бенциклан (Bencyclane)

Передозировка

Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Лечение: проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретиками, гипотензивными препаратами); сердечными гликозидами; препаратами, угнетающими функции миокарда (бета-адреноблокаторами, хинидином), суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг. При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия и тромбофлебиты. Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря). В случае попадания раствора препарата под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей. Контроль лабораторных показателей При длительном курсовом применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует с осторожностью работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Фармокинетика

Всасывание, распределение и выведение исследовалось с помощью препарата, меченного по 14 C. Всасывание После приема внутрь абсорбируется быстро и почти полностью. C max в плазме крови после однократного приема достигается в течение 3 ч. Распределение Максимальные концентрации 14 C в разных органах выявлялись через 2-4 ч после введения. Выведение T 1/2 составляет 6-8 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов.

Синонимы

Бенциклан фумарат, Бенцикламид.