Характеристики
Действующие вещества: Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом. 1 мл 1 фл. гидрокортизона ацетат 25 мг 125 мг лидокаина гидрохлорид 5 мг 25 мг Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Страна производителя: Россия
Производитель: Татхимфармпрепараты
Штрихкод: 4604060002491
Действие
Противошоковое, противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, антиэкссудативное, противозудное. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. Интенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты выделяются с мочой. В плаценте метаболизируется около 70% гидрокортизона с образованием неактивной кетоформы. После нанесения на кожу накапливается в эпидермисе. Абсорбированная часть метаболизируется в эпидермисе и затем - в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Нарушает синтез простагландина и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, угнетает активность антигиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митозостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает - калия, влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает объем циркулирующей крови, гидрофильность тканей, повышает артериальное давление. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.
Побочные действия
Задержка натрия и жидкости в организме, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, гипокалиемический алкалоз (защелачивание, связанное с пониженным уровнем калия в крови), гипертония (стойкий подъем артериального давления), некроз (омертвение ткани) головок плечевых и бедренных костей, стероидная миопатия (мышечная слабость), остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), патологические переломы, ульцерогенное (вызывающее язву) действие, тошнота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), эзофагит (воспаление пищевода), нарушение регенерации (восстановления), петехии (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), истончение и хрупкость кожи, отрицательный азотистый баланс, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка (расстройство координации движений и мышечного тонуса вследствие сдавления ткани мозжечка), психические расстройства, судорожные припадки, нарушение менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга (ожирение, сопровождающееся снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление роста у детей, задняя субкапсулярная катаракта (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), повышение внутриглазного давления, экзофтальм (смешение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели /"пучеглазость"/), подавление иммунитета (защитных сил организма), анафилактические реакции (аллергические реакции немедленного типа) с циркуляторным коллапсом (резким падением артериального давления), остановкой сердца, бронхоспазмом (резким сужением просвета бронхов), нарушением ритма сердца; гипотония (пониженное артериальное давление); гипертензия (подъем артериального давления).
Взаимодействие
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол - гепатотоксичность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает - антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Показания к применению
Острая недостаточность надпочечников, острые аллергические реакции, астматический статус (затянувшийся приступ бронхиальной астмы не поддающийся лечению обычно принимаемыми больным лекарственными средствами), профилактика и лечение шока. Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком; тиреотоксический криз (приступ тиреотоксикоза /заболевания щитовидной железы/, обусловленный чрезмерным поступлением гормонов щитовидной железы в кровь); негнойный тиреоидит (негнойное воспаление щитовидной железы); врожденная гипоплазия (недоразвитие) надпочечников; гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) вследствие опухолевого заболевания; ревматологические заболевания (кратковременная вспомогательная терапия при обострении процесса); колагеновые болезни; пузырьчатка (заболевание, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых); буллезный герпетиформный дерматит (заболевание, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд); полиморфная буллезная эритема (заболевание, характеризующееся покраснением различных участков кожи и высыпанием на них разнообразных по размеру и форме волдырей и пузырьков); эксфолиативный дерматит (заболевание, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением); грибовидный микоз (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани); тяжелые формы псориаза и хронические аллергические и воспалительные поражения глаз, симптоматический саркоидоз (заболевание, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков); синдром Леффлера (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов - особой формы лейкоцитов), не поддающийся другим видам терапии; бериллиоз (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений); очаговая или диссеминированная форма туберкулеза (одновременно с противотуберкулезной химиотерапией); аспирационный пневмонит (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости); идиопатическая (вызванная неясными причинами) тромбоцитопеническая пурпура (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) у взрослых (только внутривенно); вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) у взрослых; приобретенная (аутоиммунная) гемолитиче-ская анемия (повышенный распад эритроцитов в крови); эритробластопения (снижение содержания, главным образом, в костном мозге, клеток эритроидного ряда - клеток-предшественников форменных элементов крови); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга); паллиативная (направленная на улучшение самочувствия больного, но не влияющая на причину болезни) терапия при лейкозах (злокачественной опухоли, возникающей из кроветворных клеток, и поражающей костный мозг /рак крови/) и лимфомах (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) взрослых и острых лейкозах у детей; для усиления диуреза (мочеотделения) или для снижения протеинурии (содержания белка в моче) при нефропатическом синдроме (общее название ряда заболеваний почек) при отсутствии уремии (без накопления в крови азотистых шлаков); при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче, наблюдающемся при заболевании почек) идиопатического типа (неясного происхождения); критическая стадия язвенного колита (крайне тяжело протекающее воспаления толстой кишки с образованием язв) и регионарного энтерита (воспаления отдельного участка тонкой кишки) - как системное лечение; туберкулезный менингит (воспаление оболочек мозга, вызванное микобактериями туберкулеза) с развитием субарахноидального блока (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией); трихинеллез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями - трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (сердечной мышцы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, острые психозы, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, инфекционные (туберкулез, микоз, вирусные заболевания, сифилис и др.) и язвенные поражения кожи, раны, опухолевые заболевания кожи, остеопороз, болезнь Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, герпетическая лихорадка, вирусные и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаз, трахома, поражение глазного эпителия, СПИД, предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание, младший детский возраст.
Применение
Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно. При острых состояниях рекомендуется внутривенное введение. Начальная доза от 100 мг (вводится 30 сек) до 500 мг (вводится 10 мин), в зависимости от тяжести состояния. Дозу повторяют через каждые 2-4-6 ч, в зависимости от состояния больного. Высокие дозы даются только до стабилизации состояния (не более 48-72 ч); при необходимости более длительной кортикостероидной терапии (лечения препаратами, содержащими гормоны коры надпочечников или их синтетические аналоги) целесообразно перейти на другой препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Детям дозу снижают с учетом возраста, массы тела ребенка, тяжести состояния. Доза составляет не менее 25 мг в день.
Лекарственные формы
Мазь глазная в тубе по 3 г.
Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре.
Международное непатентованное название
Гидрокортизон Лекарственная форма: мазь глазная
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При использование глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази - не менее 15 мин. При применении более 2 нед и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы - контроль внутриглазного давления. После применения 30 мин воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания. Прием во время беременности и лактации сроком не более 7-10 дней. Препарат: Международное название: Гидрокортизон Лекарственная форма: мазь; крем; гель Химическое название: (11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион Фармакологическое действие: ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Фармокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью. Показания: Экзема; дерматит (аллергическийи простой), атопический дерматит (распространенный нейродермит); эритродермия; псориаз; почесуха, красный плоский лишай, аногенитальный зуд, укусы насекомых, фотодерматозы. Противопоказания: Гиперчувствительность, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (пиодермия, микоз), туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет). Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит. С осторожностью - беременность (I триместр), сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), период лактации. Режим дозирования: Местно. Пораженную поверхность кожи смазывают тонким слоем мази не чаще 3-4 раз в день. Курс лечения - 1-3 нед. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. Для мокнущих заболеваний кожи, поражений волосистой части головы, используются лосьон и эмульсия для наружного применения. Побочные эффекты: Раздражение кожи; при длительном применении (особенно при окклюзионных повязках и/или нанесении на большие поверхности) - системные побочные эффекты. Особые указания: Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Синонимы
Акортин, Бартел драгз Гидрокортизоновая 1% мазь, Гидрокорт, Гидрокортизон Леркен, Гидрокортизон Никомед, Гидрокортизон Тева, Гидрокортизон АКОС, Гидрокортизон Пос N1%, Гидрокортизон Пос N2.5%, Гидрокортизона натрия сукцинат, Гидрокортизоновая мазь, Кортей