Кеппра 500мг таб №30 (ЮСБ Фарма)

Характеристики

Действие

Противосудорожный препарат, производное пирролидона. Механизм действия до конца не изучен. Леветирацетам не изменяет основные клеточные характеристики и нормальную нейротрансмиссию. Действие препарата подтверждено как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).

Побочные действия

Сонливость, астения, головокружение, редко - головная боль, снижение аппетита, диарея, диспепсия, тошнота, атаксия, судороги, депрессивный синдром, эмоциональная лабильность, агрессивность, бессонница, нервозность, диплопия, тремор, кожная сыпь.Передозировка. Симптомы: данных о передозировке препарата (при дозах, превышающих 5 г/сут) Лечение: после острой передозировки - промывание желудка, специального антидота нет, возможно проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Леветирацетам не взаимодействует с противосудорожными препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотригин, габапентин и примидон). Леветирацетам в суточной дозе 1 г не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела. Леветирацетам в суточной дозе 2 г не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама. Данные по взаимодействию леветирацетама с этанолом отсутствуют.

Показания к применению

В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

— парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет со вновь диагностированной эпилепсией.

В составе комплексной терапии при лечении:

— парциальных припадков со вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 4 лет с эпилепсией;

— миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;

— первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических ) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

30 250-500 мг 2 раза/сут Терминальная стадия на фоне гемодиализа* - 500-1000 мг 1 раз/сут** * в первый день лечения препаратом Кеппра рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. ** после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-5

Применение

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема. В качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 16 лет назначают в начальной дозе по 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза/ссут). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1 г (по 500 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). В составе комлексной терапии детям старше 4 лет лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Массы тела Начальная доза: 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут Маскимальная доза: 30 мг/кг массы тела 2 раза/сут 15 кг по 150 мг 2 раза/сут по 450 мг 2 раза/сут 20 кг по 200 мг 2 раза/сут по 600 мг 2 раза/сут 20 кг по 250 мг 2 раза/сут по 750 мг 2 раза/сут Более 50 кг* по 500 мг 2 раза/сут по 1.5 г 2 раза/сут * - детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме для взрослых Взрослым и подросткам старше 16 лет с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1 г, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза/сут). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3 г (по 1.5 г 2 раза/сут). Изменение дозы на 500 мг 2 раза/сут может осуществляться каждые 2-3 недели. Поскольку леветирацетам выводится почками при назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Для мужчин: [140-возраст (годы)] х масса тела (кг) КК (мл/мин)= --------------------------------------------------- 72 х КК сыв-ки (мг/дл) Для женщин: полученное значение х 0.85 Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и кратность приема Норма 30 250-500 мг 2 раза/сут Терминальная стадия на фоне гемодиализа* - 500-1000 мг 1 раз/сут** * в первый день лечения препаратом Кеппра рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. ** после диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У больных с выраженными нарушениями функции печени клиренс креатинина может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50

Лекарственные формы

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25C. Срок годности – 3 года

Международное непатентованное название

Леветирацетам (Levetiracetam)

Передозировка

Симптомы: сонливость, тревожность, агрессивность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома. Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама - 60%, для его первичного метаболита - 74%).

Особые указания

Если требуется прекратить прием препарата, то отмену рекомендуется проводить постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели. У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут каждые 2 недели. Рекомендуется постепенная отмена сопутствующих противосудорожных препаратов в период перевода пациента на прием препарата Кеппра. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводилось. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.