Кетонал 50мг/мл р-р 2мл амп №10 (Лек Д.Д.)

Характеристики

Действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко и обычно бывают быстропроходящими. Чаще всего больных, принимающих Кетонал, могут беспокоить диспепсические расстройства (боли в эпигастральной области, тошнота, нарушения стула), головокружения, головная боль. Гораздо реже возникают такие побочные эффекты, как подавление кроветворения с развитием анемии и тромбоцитопении. Развившаяся тромбоцитопения может быть причиной носовых кровотечений, образования кровоподтеков и возникновения петехиальной сыпи. Возможно развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы (по типу аспириновой астмы), развитие депрессии, спутанности сознания, бессонницы, кошмарных сновидений, астении, нарушения зрения, шума в ушах, нарушения функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), возникновение ОПН (острой почечной недостаточности), развитие лекарственного нефрита, иногда маточных кровотечений. В последние годы появились неоднозначные данные о том, что применение НПВС может повышать риск развития тромбозов, в частности инфаркта миокарда и инсульта, это в равной степени может относиться и к Кетоналу. Рекомендуется тщательно мониторировать состояние пациентов пожилого возраста, потому что именно у этой группы пациентов возможно возникновение такого осложнения, как образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных.

Взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетонал может повышать эффективность антигликемических средств и антиконвульсантов. Одновременный прием Кетонала с диуретиками и ИАПФ приводит к усилению нефротоксического эффекта. Кетонал может повышать токсичность препаратов лития, цитостатиков и метотрексата. Не рекомендуется прием Кетонала совместно с другими НПВС.

Показания к применению

— симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит);

— симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки. При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушени

Применение

Капсулы Кетонал Суточная и разовая доза назначаются с учетом нозологии и выраженности воспалительного процесса. Обычно капсулы Кетонала назначаются по одной, трижды в сутки, максимальная суточная доза - 300 мг (т. е. не более 6 капсул в сутки). При ревматоидном артрите и остеоартрите, рекомендовано принимать по одной капсуле 4 раза в сутки, при альгодисменорее - по одной капсуле 3-4 раза в сутки. Капсулы Кетонала необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл), это может быть вода или молоко. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов. Капсулы Кетонал Дуо Обычно назначается по одной капсуле однократно в сутки. В качестве пульс-терапии (если необходимо назначение больших доз на непродолжительное время), возможен прием по одной капсуле, дважды в сутки, соблюдая 12-часовой промежуток между приемом капсул. Капсулы Дуо необходимо принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости, это может быть вода или же молоко. Кетонал раствор Стандартная схема назначения Кетонала в инъекциях - 0.1 г(1 ампула) 1 – 3 раза в сутки. Если того требует клиническая ситуация, можно не ограничиваться только Кетоналом в инъекциях, а назначить дополнительно другие лекарственные формы: свечи или таблетки. Внутривенно Кетонал применяется только в условиях стационара, внутривенные инфузии Кетонала могут быть прерывистыми и непрерывными. Для прерывистого введения необходимо взять 1-2 ампулы Кетонала(100-200 мг), развести их в 100 мл физ. раствора и вводить в течение 30-60 минут, через 8 часов можно повторить инфузию. При непрерывном способе введения Кетонала 1-2 ампулы(100-200 мг) разводят в 500 мл раствора глюкозы или физ. раствора, вводят в течение 8 часов, через 8 часов введение препарата можно повторить. При сильных болях возможно сочетанное введение Кетонала с наркотическим аналгетиками. При этом с морфием Кетонал можно смешивать в одной емкости, а с трамадолом необходимо раздельное введение, из–за того, что при смешивании образуется осадок. Таблетки Кетонал Ретард В большинстве случаев рекомендуется назначение по одной таблетке, однократно в сутки, максимальная суточная дозировка 2 таблетки ретард в сутки. Таблетки Кетонал ретард необходимо принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов. Суппозитории Кетонал Ректальные свечи назначаются по 1-2 в сутки, возможно одновременное применение свечей с другими лекарственными формами. При сочетанном применении с капсулами (или таблетками), свечи применяются вечером, а капсула (таблетка) принимается утром. Применение Кетонала у пожилых пациентов требует постоянного контроля, для исключения скрытых, бессимптомных кровотечений.

Лекарственные формы

2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, капсул, суппозиториев - 5 лет, раствора для инъекций - 3 года

Международное непатентованное название

Кетопрофен (Ketoprofen)

Передозировка

Симптомы передозировки – нарушение работы ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться ЖКТ–кровотечение), спутанность сознания, нарушение функции почек. Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическую терапию.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек, при желудочно-кишечных заболеваниях в анамнезе, бронхиальной астме, рините, крапивнице, полипах слизистой оболочки полости носа, сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Кетонала с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными препаратами, диуретиками, метотрексатом, противодиабетическими препаратами. В период лечения запрещается употреблять алкоголь. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Фармокинетика

Всасывание При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин. Распределение Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Выведение T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Синонимы

Актрон, Артрозилен, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетопрофен, Кетопрофен Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Флексен