Квамател 40мг таб №14 (Гедеон Рихтер)

Характеристики

Действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений. В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени. После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч , максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы. После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах. Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, спазмы мышц, артралгия. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи. Прочие: лихорадка. Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

Взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина. При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Показания к применению

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениПри нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозахПрименение при нарушениях функции почекПациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 3

Применение

Для приема внутрь При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/ перед сном или по 20 мг 2, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель. С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/ перед сном. При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного. С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Лекарственные формы

14 - блистеры (1) - коробки картонные

Условия хранения

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года. Лиофилизированный порошок для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок хранения - 24 ч. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Международное непатентованное название

Фамотидин (Famotidine)

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу. Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах. При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела. Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема препарата Квамател следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание и распределение При приеме внутрь биодоступность Кваматела составляет 40-45%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выведение После в/в введения T 1/2 из плазмы составляет 2.5-3.5 ч. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизмененном виде, после в/в введения - 65-70%. Фармакокинетика в особых клинических случаях При КК менее 10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.

Синонимы

Антодин, Апо Фамотидин, Аципеп, Блокацид, Гастероген, Гастрозидин, Гастросидин, Квамател мини, Лецедил, Невофам, Пепсидин, Топцид, Ульфамид, Ульцеран, Фамогард, Фамодар, Фамонит, Фамопсин, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин ICN, Фамотидин АКОС, Фамотидин Акри