Л-тироксин 125мкг таб №100 (Берлин-Хеми)

Характеристики

Действие

Левовращающий изомер тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях, а также регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах - тиреотоксикоз (измение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела). Псевдоопухоль мозга у детей.Передозировка. Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Взаимодействие

Снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, сердечных гликозидов; усиливает - непрямых антикоагулянтов (увеличивается протромбиновое время), трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. На синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные ЛС, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Показания к применению

Гипотиреоз различного генеза, любые дефициты гормонов щитовидной железы, для профилактики рецидива зоба после резекции, эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия гипертиреоза тиреостатическими препаратами после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности), для проведения подавляющей и заместительной терапии при злокачественной опухоли щитовидной железы (особенно после удаления щитовидной железы), комплексное лечение болезни Грейвса и аутоиммунных тиреодитов, супрессионный тест щитовидной железы.Показания по МКБ: Атрофия щитовидной железы (приобретенная), Аутоиммунный тиреоидит, Врожденный гипотиреоз без зоба, Врожденный гипотиреоз с диффузным зобом, Гипотиреоз неуточненный, Гипотиреоз, вызванный медикаментами и другими экзогенными веществами, Другие уточненные гипотиреозы, Другие формы гипотиреоза, Другие формы нетоксического зоба, Другие формы тиреотоксикоза, Злокачественное новообразование щитовидной железы, Злокачественные новообразования(C00-C97), Микседематозная кома, Постинфекционный гипотиреоз, Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности, Тиреоидит, Тиреоидный криз или кома, Тиреотоксикоз искусственный, Тиреотоксикоз неуточненный, Тиреотоксикоз с диффузным зобом, Тиреотоксикоз с токсическим многоузловым зобом, Тиреотоксикоз с токсическим одноузловым зобом, Тиреотоксикоз с эктопией тиреоидной ткани, Тиреотоксикоз [гипертиреоз].

Противопоказания

Гиперчувствительность.C осторожностью. Недостаточность коры надпочечников (должна быть компенсирована до начала терапии), заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе), сахарный и несахарный диабет, тиреотоксикоз в анамнезе, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарная недостаточность, тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы.

Применение

Детям тиворал назначают в дозе: в возрасте до 6 месяцев — 0.25–0.5 Таблетки в сутки; от 6 до 12 месяцев — 0.5–1/3 Таблетки в сутки; от 1 до 5 лет — 2/3–1 Таблетки в сутки; от 6 до 12 лет — 1–1.5 Таблетки в сутки; старше 12 лет — 1.5–2 Таблетки в сутки. Взрослые пациенты в начале курсовой терапии принимают 0.5 Таблетки в течение 2-х недель, затем в течение 2-х недель 2 Таблетки в сутки, а в последующем — до 4-х таблеток в сутки. Внутрь с небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе начальная доза 25–100 мкг в сутки; поддерживающая — 125–250 мкг в сутки; детям начальная доза 12.5–50 мкг в сутки, поддерживающая — 100–150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами — 50–100 мкг в сутки. Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) — 150–300 мкг в сутки. Для проведения диагностического теста обычно препарат назначают однократно в дозе 3 мг (3 Таблетки). Прием производится за неделю до планируемого радиоизотопного исследования щитовидной железы. При необходимости через 2 недели после применения препарата может быть произведено повторное его применение. Возможно также введение препарата по следующей схеме: в течение 8–14 дней или ежедневно по 200 мкг в течение 14 дней перед исследованием. Одиночную дозу левотироксина (3 Таблетки) принимают утром натощак за 3 ч до еды или через час после легкого завтрака (чашка кофе и ломтик хлеба, слегка смазанный маслом), после чего в течение 4–5 ч пища не принимается.

Лекарственные формы

100 таблеток по 125 мкг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 град. С в недоступном для детей месте.

Международное непатентованное название

Левотироксин натрий (Levothyroxine sodium).

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Особые указания

При необходимости назначения др. ЛС, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию ТТГ, повышение которой указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией ССС. При применении во II-III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Фармокинетика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Почти полностью связывается с белками плазмы крови, медленно всасывается, так же медленно выводится, терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Синонимы

L тироксин 25 Берлин Хеми, L тироксин 50 Берлин Хеми, L тироксин 100 Берлин Хеми, L Тироксин Акри, L тироксин Фармак, Тиро 4, Эутирокс, Эферокс, Левотироксин натрия.