Лактинет таб №28 (Гедеон Рихтер)

Характеристики

Действие

Лактинет представляет собой гестагенсодержащее противозачаточное средство, предназначенное для перорального приема. Главным действующим веществом является дезогестрел. Так как препарат не содержит кроме прогестагена других гормональных компонентов, он разрешен к назначению женщинам, кормящим грудью, а также пациенткам, имеющим противопоказания к эстрогенам или не желающим использовать контрацептивы, содержащие эстроген. Действие Лактинета обусловлено, в отличие от прочих гестагенных противозачаточных, торможением овуляции, что может быть подтверждено отсутствием фолликула во время проведения УЗИ-исследования и низким уровнем лютеотропного гормона. Также, подтверждается действие Лактинета низкими уровнями прогестерона в середине женского менструального цикла. В это же время препарат повышает плотность слизи маточной шейки, что препятствует попаданию в нее сперматозоидов. Индекс Перля для препарата 0.4, что аналогично показателю при использовании гормональных противозачаточных комбинированного типа. Использование Лактинета приводит к понижению уровня эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней стадии фолликулярной фазы. Препарат не оказывает влияния на обмен карбогидратов и липидов.

Побочные действия

По результатам клинических исследований самым распространённым нежелательным эффектом является нерегулярные менструации. Около 50 процентов женщин, принимающих данный препарат, отмечают нецикличные выделения, содержащие кровь. У 20-30 процентов женщин – нарушался менструальный цикл: менструации либо проходят более редко (вплоть до полного исчезновения), либо учащаются. Также менструации могут становиться более длительными. После применения препарата более двух месяцев менструации обычно становятся менее частыми. Чтобы обезопасить себя и предотвратить не желаемые последствия женщинам, принимающим данные контрацептивы, следует находиться под наблюдением врача, во время информировать врача о нежелательных эффектах, вести дневник менструаций. Вам следует хорошо взвесить предполагаемые риски и ожидаемый эффект от применения контрацептива, а также обязательно консультироваться с врачом на протяжении всего времени приема Лактинета. При любом из нежелательных последствий, возникающих при приеме прогестаген-содержащих контрацептивов, перечисленных ниже вам следует немедленно обратиться к специалисту для решения вопроса о возможности и необходимости дальнейшего приема данного средства. Часто возникающие побочные действия: тошнота, акне, перепады настроения, снижение либидо, боли в груди, нарушение менструального цикла, увеличения веса тела, головная боль. Иногда возникающие последствия: чувство усталости, рвота, алопеция, повышение внутричерепного давления, вагинит, кисты яичника, дисменорея. Редко: сыпь, узловатая эритема, покраснение кожи, крапивница.

Взаимодействие

Прием индукторов микросомальных печеночных ферментов одновременно с Лактинетом может привести к прорывному кровотечению и значительному снижению контрацептивного эффекта. Учитывая, что максимальная индукция наблюдается лишь спустя 2-3 недели после первого приема индуктора и продолжается до месяца после его отмены, рекомендуется в это время воздержаться от использования Лактинета. В это время рекомендуется воспользоваться временным использованием барьерного или другого негормонального метода контрацепции. Клинических исследований на предмет взаимодействия Лактинета с препаратами других групп не проводились. Общеизвестно, что антибиотики любых групп оказывают снижение терапевтического эффекта пероральных контрацептивов. При прохождении антибиотикотерапии рекомендуется в течение всего курса и последующей за ним недели использовать вспомогательные методы контрацепции. Эффективность приема уменьшается при использовании активированного угля и прочих абсорбентов. В этом случае нужно поступать, как при пропуске приема препарата.

Показания к применению

Препарат показан в качестве противозачаточного перорального средства.

Противопоказания

Наличие в анамнезе или на текущий день тромбоэмболии вен (в том числе легочной артерии или глубоких вен ног); - тяжелые печеночные патологии в анамнезе или на текущий день (до прихода в норму печеночных показателей); - печеночные дисфункции, недостаточность; - предполагаемые или клинически установленные гормонозависимые злокачественные новообразования; - злокачественные новообразования печени; - кровянистые влагалищные выделения непонятной этиологии; - предполагаемая или установленная беременность; - лактозная интолерантрость, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная малябсорбция; - иммобилизация в течение длительного времени; - индивидуальная гиперчувствительность к активным компонентам препарата. Необходимо назначать Лактинет с особой осторожностью в следующих случаях: - артериальная гипертензия, резистентная к терапии; - хлоазма; - сахарный диабет как первого, так и второго типов; - герпес; - порфирия; - системная красная волчанка.

Применение

Если перед применением Лактинета в течение месяца не использовались гормональные контрацептивы, прием начинают с первого же дня женского менструального цикла, в дозировке 1 таблетка в сутки. Желательно осуществлять прием в одно и то же время дня, следуя указаниям на упаковке с препаратом. Перерыв между приемами Лактинета должен составлять примерно 24 часа. Лактинет не требует периодических перерывов между курсами приема. Первый прием Для женщин, не применявших гормональных контрацептивов в предыдущий месяц, должны начать контрацептивные меры с первого дня после окончания менструации. В этом случае не нужно прибегать к вспомогательным контрацептивным мерам. Также, прием можно начать со 2-5 дней цикла, однако в данном случае в первом цикле придется дополнительно применять другие методы контрацепции первую неделю приема Лактинета. Женщины, переходящие с другого комбинированного контрацептива, должны сделать это на следующий же день после отказа от предыдущего препарата. При этом прибегать к каким-либо дополнительным противозачаточным средствам необходимости нет. Если женщина переходит на Лактинет с монокомпонентного прогестагенсодержащего препарата (инъекции, мини-пили, внутриматочные средства, импланты), нужно начать принимать препарат сразу после отмены предыдущего вида конрацепции. Во всех случаях рекомендуется первую неделю приема Лактинета придерживаться правила дополнительной контрацепции. Послеабортный прием препарата и терапия в первом-втором триместре беременности После проведения аборта и в 1-м триместре беременности, Лактинет необходимо начать принимать сразу после выполнения аборта. Нужды в дополнительной контрацепции в этом случае нет. Препарат не показан к назначению до 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. В том случае, если прием Лактинета планирут начать позже, нужно применять барьерную контрацепцию в течение 1-й недели приема. Также, если перед началом приема Лактинета были незащищенные половые контакты, нужно обязательно исключить наличие беременности или перенести начало использования препарата на первый день следующего менструального цикла. Пропущенный прием Лактинета Если между приемами прошло больше полутора суток, эффективность препарата значительно уменьшается. В том случае, если перерыв составляет не более 12 часов, то противозачаточный эффект Лактинета не снижается: в данном случае применения дополнительных видов контрацепции не требуется. Далее следует придерживаться стандартного графика приема. В случае, если перерыв составлял больше 12-и часов, эффект от приема Лактинета снижается. В этом случае препарат в дальнейшем принимают по стандартной схеме, однако в ближайшую неделю требуется использование вспомогательных видов контрацепции. Также, если во время перерыва в контрацепции имели место незащищенные половые акты, требуется исключить вероятность наличия беременности. Что делать в случае рвоты В случае, если спустя несколько часов после приема ощущается рвота, то это означает, что полного всасывания таблетки не происходит. В данном случае нужно принять контрмеры, аналогичные таковым при непринятии таблетки вовремя. Нужную таблетку необходимо восполнить из другой пачки. Даже несмотря на правильный прием препарата, могут наличествовать различные менструальные нарушения. В том случае, если наблюдается частая нерегулярная менструация, нужно рассмотреть смену метода контрацепции. В том случае, если при смене метода эффект остается, нужно искать органическую причину. Иногда возникающая аменорея объясняется неправильным приемом препарата. В случае возникновения беременности, нужно в обязательном порядке прекратить прием Лактинета.

Лекарственные формы

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя в недоступном для доступа детей месте. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия. При правильном хранении срок годности препарата – 3 года. Категорически воспрещается использовать Лактинет после завершения срока годности.

Международное непатентованное название

Дезогестрел

Передозировка

Признаками передозировки препаратом являются рвота, тошнота, кровяные выделения либо кровотечения из влагалища. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинет®. Прием Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестогенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе. Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®. Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Фармокинетика

После перорального приема, Лактинет быстро всасывается в ЖКТ. Средняя максимальная концентрация в циркулирующей крови достигается спустя 1.8-2 часа. Биодоступность препарата достигает 70%. Дезогестрел при помощи гидроксилирования и дегидрогенизации превращается в этоногестрел, являющийся основным активным метаболитом. Последний метаболизируется с образованием глукуронидных и сульфатных конъюгатов. Этоногестрел, являющийся активным метаболитом препарата, связывается с плазменными белками на 99%. Основные связи образуются с альбумином, и в меньшей степени – с глобулинами. Средний период полувыведения метаболитов Лактинета составляет примерно 30 часов. Этот период остается постоянным как при однократном приеме, так и при курсовом. Образование равновесной концентрации происходит примерно через 4-5 дней с начала проведения контрацепции. Выводится препарат преимущественно с мочой (и, в меньшей мере, каловыми массами) в виде конъюгатов и свободных стероидов.