Характеристики
Действующие вещества: Синтетический препарат. Основное действующее вещество — лоперамида гидрохлорид. Выпускают: 1) капсулы по 2 мг — в упаковке 6 или 20 шт.; 2) таблетки по 2 мг — в упаковке 10 или 20 шт.; 3) таблетки для рассасывания 2 мг — в упаковке 10, 20 шт.
Страна производителя: Германия
Производитель: Салютас Фарма
Штрихкод: 4030855000920
Действие
Антидиарейное. Взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника и ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Около 40% дозы, абсорбируясь в ЖКТ, метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации - около 8,5 ч после приема раствора и 5 ч - капсул; на 97% связывается с белками плазмы. Период полураспада составляет 9-14 ч (среднее 11 ч), выводится в основном в виде конъюгатов с желчью и фекалиями.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, боли в эпигастрии (области живота, располагающейся непосредственно под местом схождения реберных дуг и грудины), сухость во рту, тошнота, рвота, аллергические реакции.
Взаимодействие
Нет сведений.
Показания к применению
Диарея (острая и хроническая различного генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания); вспомогательное средство - диарея инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, беременность, кормление грудью, возраст до 2 лет. Не рекомендуется применять препарат при поносах с кровью, сопровождающихся высокой температурой, при остром язвенном и псевдомембранозном (связанном с приемом антибиотиков) колитах (воспалении толстой кишки).
Применение
Внутрь (капсулы – не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку - на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой). При острой диарее взрослым назначают в начальной дозе 4 мг; затем - по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); высшая суточная доза - 16 мг. При назначении в каплях: начальная доза - 60 капель 0.002% раствора; затем по 30 капель после каждого акта дефекации; максимальная доза - по 180 кап/сут (за 6 раз). При хронической диарее взрослым назначают по 4 мг/сут. Максимальная суточная доза – 16 мг. При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза - 8 мг. Капли: начальная доза - 30 капель 0.002% раствора; затем по 30 капель 3 раза в сутки; максимальная доза - по 120 кап/сут (за 4 приема). При хронической диарее детям старше 5 лет лоперамид назначают в суточной дозе 30 капель или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг; кратность назначения - 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Лекарственные формы
10 таблеток для приема внутрь.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30° C. Срок годности — 5 лет.
Международное непатентованное название
Лоперамид (Loperamide)
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: в качестве антидота используют налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона, возможно повторное введение антагониста. Сразу после передозировки вводят активированный уголь и промывают желудок; при необходимости поддерживают функцию дыхания.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Детям младше 5 лет не рекомендуется назначать в капсулах. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармокинетика
Абсорбция - 40%. TCmax - 5 ч после приема раствора и 2.5 ч - после приема капсул. Связь с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 - 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Синонимы
Веро Лоперамид, Диарол, Имодиум, Лопедиум, Лопедиум ИЗО, Лоперамид Ратиофарм, Лоперамид Акри, Лоперамид Риво, Лоперамид Ривофарм, Лоперамида гидрохлорид, Нео энтеросептол, Суперилоп, Энтеробене