Милдронат 100мг/мл р-р 5мл амп №10 (Гриндекс)

Характеристики

Действие

Милдронат - структурный аналог у-бутиробетаина - предшественника карнитина. Препарат, ингибируя у-бутиробетаингидроксилазу (подавляя активность фермента), снижает биосинтез (образование в организме) карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая таким образом их вредное воздействие. В результате снижения концентрации картинита усиленно синтезируется у-бутиробетаин, обладающий вазодилатируюшими (сосудорасширяющими) свойствами. Милдронат улучшает метаболические (обменные) процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения. В условиях ишемии (несоответствия между доставкой и потребностью ткани в кислороде) милдронат восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты - одного из основных источников внутриклеточной энергии), активирует гликолиз (процесс образования энергии в организме путем расщепления глюкозы без потребления кислорода). Препарат обладает выраженным кардиопротекторным (защищающим ткани сердца) действием. В случае острого ишемического повреждения миокарда (сердечной мышцы) милдронат замедляет образование некротической зоны (омертвение ткани), укорачивает реабилитационный период (период восстановления нарушенных функций организма). При сердечной недостаточности улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность (переносимость) к физической нагрузке. При нестабильной стенокардии препарат снижает вероятность развития у больных инфаркта миокарда, а при стабильной стенокардии II и III функциональных классов повышет физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии. Кроме того, препарат обладает антиаритмическими свойствами. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровоснабжения в пользу ишемизированного участка. Оказывает также тонизирующее влияние на центральную нервную систему, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативных систем.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД. Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками. При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Показания к применению

Взрослые

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

— сниженная работоспособность;

— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Подростки от 12 до 16 лет

— функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, кардиомиопатии (постмиокардитическая, метаболическая, нейрогенная, дисгормональная, токсическая);

— сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применять при заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять при заболеваниях

Применение

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Взрослые При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения препаратом в форме сиропа - 4-6 недель, в форме капсул - 12 дней. При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год. При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней. При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели. Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в - по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. Подростки от 12 до 16 лет Препарат назначают в форме сиропа. Для лечения функциональных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы и кардиомиопатии Милдронат назначают в дозе 12.5-25 мг/кг/сут, не превышая 1 г (4 мерные ложки). Суточную дозу делят на 2 приема. При умственных и физических перегрузках назначают по 250 мг (1 мерная ложка) 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Лекарственные формы

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.

Условия хранения

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 4 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей ме

Международное непатентованное название

Триметилгидразиния пропионат (Trimethylhydrazinium propionate)

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Следует иметь в виду, что 1 мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 2.75 г сорбитола и 0.25 г глицерола. Использование в педиатрии У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена. Данных о безопасности и эффективности применения Милдроната в форме сиропа у детей младше 12 лет недостаточно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Фармокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.