Найз 1% активгель 20г (Д-р Редди'c)

Характеристики

Действие

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующих и противовоспалительных эффектах. В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствует образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Препарат также ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей альфа, обусловливающего образование цитокинов. Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Побочные действия

При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь. При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше. В том случае, если замечены какие-либо побочные действия, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Взаимодействие

Может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (при одновременном назначении гидантоина и сульфаниламидов необходим регулярный врачебный контроль). Усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; повышает уровень лития в плазме.

Показания к применению

— ревматоидный артрит;

— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— радикулит;

— ишиас;

— люмбаго;

— остеоартроз;

— артриты различной этиологии;

— артралгия;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы;

— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы);

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль);

— лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).Применение при беременности и кормлении грудьюНайз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при выраженной почечной недостаточност

Применение

Препарат принимают внутрь. Для взрослых назначают два приема в сутки по 100 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг. Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать препарат после еды. Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, следует растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать после еды. Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них следует рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в сутки по 100 мг. Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи следует тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в сутки. Использовать препарат можно в течение 10 дней.

Лекарственные формы

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых и суспензии следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать. Плотно закрывать тубу после использования геля. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковках. Условия отпуска из аптек Препарат в форме таблеток, таблеток диспергируемых и суспензии отпускается по рецепту. Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Международное непатентованное название

Нимесулид (Nimesulide)

Передозировка

Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, повышение АД. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Найз в лекарственных формах для приема внутрь пациентам с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения. Необходим контроль врача при назначении препарата наружно пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью, а также детям до 6 лет. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. С осторожностью назначать Найз одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими препаратами. Применять гель одновременно с другими НПВС следует под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что Найз при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Фармокинетика

Всасывание После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. V d составляет 0.19-0.35 л/кг. Метаболизм Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение Выводится с мочой (70%) и калом (30%) в основном в виде метаболитов. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Синонимы

Апонил, Месулид, Нимегесик, Нимесил, Нимика, Нимулид, Пролид, Флолид