Натрий хлорид 0,9% р-р 400мл №15 (Мосфарм)

Характеристики

Действие

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Побочные действия

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости. Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения. Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики). При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Показания к применению

Плазмоизотоническое замещение жидкости; Гипохлоремический алкалоз; Гипонатриемия с обезвоживанием; Интоксикации; Растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; Внеклеточная гипергидратация; Внутриклеточная дегидратация; Циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; Отек головного мозга; Отек легких; Декомпенсированная сердечная недостаточность; Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; Сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; Противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

Применение

Внутривенно (капельно). Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения – 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза – до 6% массы тела. При длительном введении больших доз раствора натрия хлорида 0,9% необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Лекарственные формы

Раствор для инфузий 0,9%. По 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Гипернатриемия, гиперхлоремия и гипергидратация (с последующим отеком легких и головного мозга). Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома). Рекомендуется введение гипертонического раствора натрия хлорида, сильных диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов.

Особые указания

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально. При длительном введении больших доз раствора натрия хлорида 0,9% необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза. При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия. При помутнении раствор не использовать! Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не храните контейнеры, в которые добавлены препараты. Следует утилизировать контейнеры после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в них раствора). Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки или контейнера не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или контейнера не является противопоказанием к применению препарата. После транспортирования в условиях отрицательных температур бутылки или контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при температуре от 15 до 25 °С не менее 24 часов. Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Фармокинетика

Быстро выводится почками без изменений.