Нормакс 400мг таб №6 (Ипка Лабораториз Лтд)

Характеристики

Действие

Антибактериальное. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Хорошо всасывается в ЖКТ (абсорбция не более 20-40%), пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 час после приема внутрь. Связь с белками плазмы -10-15%. Распределение-паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с мочой. В течение суток 32% дозы экскретируется с мочой, около 30% -с фекалиями, 5-8% выделяется в виде метаболитов. Активен в отношении золотистого стафилококка, эпидермального стафилококка, кишечной палочки, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, шигелл, хламидий и легионелл. Не чувствительны-большинство штаммов уреоплазмы, анаэробных бактерий, пептококки и др.

Побочные действия

Диспепсический синдром (анорексия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функций мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, уретральные кровотечения и др.), ЦНС (головная боль, головокружение, бессоница, галлюцинации, обмороки), сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония), органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюктивы, хемоз, светобоязнь), опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивена-Джонсона, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки).

Взаимодействие

При одновременном приеме Нормакса и варфарина усиливается антикоагулянтное действие последнего. При одновременном приеме Нормакса и циклоспорина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме Нормакса с антацидами или препаратами, содержащими железо, магний, кальций, цинк, сукральфат, абсорбция норфлоксацина снижается за счет образования комплексонов с ионами металлов. Фармацевтическое взаимодействие Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Показания к применению

Для приема внутрь

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

—заболевания мочевыводящих путей;

—инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит);

—кишечные инфекции;

—инфекции кожи и мягких тканей;

—инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха;

—офтальмологические инфекции.

Для местного применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

—конъюнктивиты (включая гонококковые);

—кератиты;

—кератоконъюнктивиты;

—корнеальная язва;

—блефариты;

—блефароконъюнктивиты;

—трахома;

—наружный отит;

—острый и хронический средний отит;

—внутренний отит;

—инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и противомикробным средствам фторхинолонового ряда. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации. Препарат следует с осторожностью назначать детям в возрасте младше 12 лет. Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата в офтальмологической практике пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля (не следует заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания в течение минимум 30 минут после инстилляции препарата в глаза).

Применение

Внутрь: при инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 нед. При остром бактериальном гастроэнтерите - 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг; при брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики сепсиса - по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. Местно: по 1-2 кап в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап через каждые 2 ч.

Лекарственные формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 штук.

Условия хранения

Препарат в форме глазных и ушных капель следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25C. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту

Международное непатентованное название

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось. Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек. Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат. Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения. Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев). Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Фармокинетика

При приеме внутрь абсорбируется 30-40% дозы, прием пищи снижает скорость абсорбции. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях мочеполовой системы. Около 30% активного вещества выводится с мочой в неизмененном виде. При местном применении препарата терапевтическая концентрация активного вещества достигается в тканях и биологических жидкостях глаза или в тканях уха.

Синонимы

Анквин, Бактинор, Гираблок, Квинолокс, Локсон 400, Негафлокс, Нолицин, Норбактин, Норилет, Нороксин, Норфлокс, Норфлоксацин, Ренор, Софазин, Спектрама, Чиброксин, Ютибид