Офтаквикс 0,5% глазн кап 5мл (Сантэн)

Характеристики

Побочные действия

Применение Офтаквикса может сопровождаться появлением ощущения жжения в глазу, некоторым снижением остроты зрения, появлением на конъюнктиве слизистых тяжей. Реже возможно развитие блефарита, хемоза, сосочковых разрастаний на конъюнктиве, отека век, неприятных ощущений в глазу, зуда в глазу, боли в глазу, гиперемии конъюнктивы, появления фолликулов на конъюнктиве, синдрома "сухого глаза", эритемы век, раздражения глаза, контактного дерматита, светобоязни и аллергических реакций. При проведении клинических исследований препарата выявляли головную боль и катаральный ринит. Применение левофлоксацина может вызывать побочные действия со стороны разных органов и систем организма. Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, нарушения вкусовой и обонятельной чувствительности, астении, нарушений координации, галлюцинаций, нервозности, нарушений мышления, снижения концентрации внимания, нарушений сна, диплопии, шума в ушах, нарушений слуха и зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие гипертензии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, различных аритмий, блокад, недостаточности кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболий, флебитов. В анализе крови определяется тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия. Со стороны органов дыхания – развитие синусита, ринита, астмы, острого респираторного дистресс-синдрома, сухого кашля, одышки, дыхательной недостаточности. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – появление тошноты, боли в животе, диспептических расстройств, рвоты, метеоризма, сухости во рту, дисфагии, гастроэнтерита, колита, нарушений функции печени, желтухи. Со стороны мочевыделительной и половой систем возможно развития вагинита, генитального зуда, снижения функции почек, увеличение креатинина в сыворотке крови, нарушения эякуляции и импотенции. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие артритов и артрозов, артралгий, мышечной слабости, миалгии, синовиита, тендинита, парестезий, увеличения мышечного тонуса. Со стороны кожных покровов возможно появление кожного зуда, сыпи, узловатой эритемы, кожного шелушения, изъязвлений, крапивницы, повышенного потоотделения. К прочим побочным действиям относятся местная реакция, воспаление и боль в месте введения препарата, боль в груди и спине, снижение массы тела, гипертермия, увеличение или снижение содержания калия в сыворотке крови, дегидратация тканей, снижение или увеличение уровня глюкозы в крови, отек тканей лица, развитие синдрома отмены. Указанные побочные действия возможны только при употреблении значительных доз препарата внутрь, что невозможно при назначении левофлоксацина в растворе для глазных капель. Применение глазных капель с левофлоксацином может сопровождаться развитием преходящего снижения остроты зрения, чувства жжения в глазах, боли, дискомфорта и ощущения инородного тела в глазу, незначительной лихорадки, головной боли, воспаления глотки, фотофобии, а также аллергических реакций, отечности век, ощущения сухости и зуда в глазах.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия Офтаквикса с другими лекарственными препаратами не проводились. Максимальная концентрация действующего вещества Офтаквикса левофлоксацина при местном применении в 1000 раз ниже, чем после применения препарата внутрь. Следовательно, взаимодействие препарата с другими препаратами при местном применении клинического значения не имеет.

Показания к применению

Глазные капли Офтаквикс применяют для лечения различных поверхностных инфекций глаза и его придаткову пациентов старше 1 года: острых и подострых конъюнктивитов, блефаритов, блефароконъюнктивитов, бактериальных язв роговицы, кератитов, кератоконъюнктивитов бактериальной этиологии, хронических дакриоциститов, мейбомитов. Применение препарата показано для профилактики осложнений в предоперационном и послеоперационном периоде после проведения оперативных вмешательств на глазах. Препарат назначают для лечения инфекционных осложнений после проведения офтальмологических оперативных вмешательств, а также лечения и профилактики посттравматических инфекционных осложнений со стороны глазного яблока и его придаточного аппарата с наличием или без инородных тел.

Противопоказания

Применение препарата Офтаквикс противопоказано во время беременности, в период грудного вскармливания, при повышенной индивидуальной чувствительности к препаратам хинолонового ряда и дополнительным компонентам, входящим в состав препарата. Детям в возрасте до одного года назначение препарата противопоказано. Требуется особая осторожность при использовании препарата в детском возрасте.

Применение

Офтаквикс применяют местно, закапывая раствор препарата в пораженный инфекцией глаз. На протяжении двух первых суток лечения Офтаквикс применяют по одной-две капли через каждые два часа в пораженный глаз, но не более восьми раз за день. В течение следующих трех дней препарат используют по одной-две капли в пораженный глаз четыре раза в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Обычная продолжительность лечения составляет пять дней.

Лекарственные формы

Офтаквикс относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов. Действующее вещество препарата Офтаквикс левофлоксацин является L-изомером рацемической субстанции лекарственного вещества офлоксацина. L-изомер офлоксацина обладает выраженной антимикробной активностью. Действие левофлоксацина заключается в блокировании ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки разрывов ДНК. В результате этого подавляется образование ДНК, развиваются грубые изменения в морфологии цитоплазмы, мембранах и стенке клетки. Левофлоксацин оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Анаэробные микроорганизмы устойчивы или умеренно устойчивы к действию левофлоксацина. Препарат не действует на грибы и Treponema pallidum. Резистентность к левофлоксацину развивается постепенно, медленно. Препарат может применяться при воспалительных поражениях глаз, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию аминогликозидов, макролидов и бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллин и тетрациклины. После закапывания препарата в глаз левофлоксацин длительное время сберегается в слезной пленке. Проведение исследований на добровольцах показало, что средняя концентрация левофлаксазина в слезной пленке через 4 и 6 часов после инстилляции препарата в глаз составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл. Концентрация левофлоксацина через четыре часа после инстилляции в глаза составляет 2 мкг/мл эта концентрация препарата сохраняется у 50% исследуемых и через шесть часов после инстилляции. Концентрация левофлоксацина при использовании Офтаквикса в водянистой влаге выше средней концентрации офлоксацина. Через один час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови равная 2.25 нг/мл была определена на четвертые сутки, при использовании препарата в течение двух дней каждые два часа до восьми раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, которую определяли через две недели была более, чем в 1000 раз ниже той концентрации, которая была определена в крови после приема препарата внутрь в стандартных дозах назначения. Клинический эффект применения левофлоксацина в виде глазных капель при проведении рандомизированного двойного слепого контролируемого испытания во время лечения бактериального конъюнктивита по окончанию курса лечения, продолжавшегося на протяжении шести дней составил 79%. Микробиологическая эрадикация достигла 90%.

Условия хранения

Препарат Офтаквикс сберегают в сухом, недоступном для детей темном месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата не превышает 3 года. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение одного месяца, по истечению этого срока применять Офтаквикс не рекомендуется.

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Передозировка

Токсическое действие левофлоксацина возможно при приеме препарата внутрь, однако в одном флаконе глазных капель Офтаквикс левофлоксацина содержится незначительное количество, которое не может привести к развитию токсических реакций даже в результате случайного употребления препарата внутрь. При местном использовании излишней дозы препарата Офтаквикс глаз необходимо промыть достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза. При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут. Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида. Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Фармокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.