Омарон таб №60 (Хемофарм)

Характеристики

Действие

Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Омарон лекарственный препарат, обладающий выраженным ноотропным, антигипоксическим и сосудорасширяющим действием. В состав препарата Омарон входят два активных компонента, взаимно усиливающих действие друг друга. Фармакологические эффекты препарата и его механизм действия обусловлены свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Пирацетам – ноотропное лекарственное средство класса рацематов. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты, однако в ходе исследований было установлено, что циклическая часть молекулы пирацетама не размыкается с образованием гамма-аминомасляной кислоты, вследствие чего препарат не оказывает прямого воздействия на передачу нервного импульса. Препарат оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и нейропротекторное действие. Способствует нормализации памяти и когнитивных функций, повышению работоспособности, уменьшению остаточных явлений неврологических и психических заболеваний. Пирацетам способствует активации метаболических процессов в тканях головного мозга, улучшению передачи импульсов между нейронами в центральной нервной системе, усиливает микроциркуляцию и регионарный кровоток в ишемизированных участках. Препарат также повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии и ускоряет утилизацию глюкозы. Препарат способствует усилению гликолиза в условиях гипоксии, вследствие активации пентозофосфатного цикла. Также пирацетам в условиях гипоксии способствует повышению синтеза аденозинтрифосфата. Препарат, вероятно за счет повышения активации фосфолипаз с усилением обмена фосфатилхолина и фосфатилдиэтаноламина, синтеза белков и цитохрома b5, способствует увеличению текучести клеточных мембран. Пирацетам угнетает процессы перекисного окисления липидов. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на обмен нейромедиаторов, пирацетам улучшает межнейронную передачу. В ходе исследований отмечено повышение концентрации серотонина и дофамина во фронтальной коре мозга, повышение уровня дофамина и снижение уровня серотонина в полосатом теле. Кроме того, пирацетам уменьшает содержание серотонина в гипоталамусе и стволе мозга. Отмечено влияние препарата на холинергическую систему головного мозга, в частности пирацетам стимулирует синтез и выход в синаптическую щель ацетилхолина, увеличивает обратный захват холина тканями центральной нервной системы, способствует усилению чувствительности мускариновых рецепторов. Циннаризин – лекарственное средство группы избирательных блокаторов медленных кальциевых каналов. Циннаризин оказывает вазодилатирующее, антигистаминное и седативное действие. Сосудорасширяющий (вазодилатирующий) механизм действия препарата основан на его влиянии на кальциевые каналы медленного типа. Циннаризин уменьшает поступление ионов Ca2+ в клетки, снижает содержание ионов кальция в депо плазмалеммы, способствует снижению тонуса сосудистой стенки. Кроме того, препарат потенцирует сосудорасширяющее действие углекислого газа. Циннаризин снижает действие биогенных веществ на гладкую мускулатуру сосудов (в том числе действие эпинефрина, норэпинефрина, ангиотензина, дофамина и вазопрессина). Действие препарата направлено преимущественно на церебральные сосуды, циннаризин не оказывает значительного действия на артериальное давление. При применении препарата отмечается снижение возбудимости вестибулярного аппарата и тонуса симпатической нервной системы. Циннаризин улучшает периферическое и коронарное кровообращение, стимулирует постишемическое расширение сосудов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови, увеличивает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает вязкость крови, повышает способность эритроцитов к деформации. Фармакокинетика препарата зависит от свойств активных компонентов, входящих в его состав: Пирацетам после перорального применения хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации активного вещества в плазме отмечается спустя 2-6 часов после приема. Для препарата характерна высокая (практически 100%) биодоступность. Препарат практически не связывается с белками плазмы, равномерно распределяется во всех органах и биологических жидкостях организма. Проходит через гематоплацентраный и гематоэнцефалический барьеры. Отмечена избирательная кумуляция препарата в коре головного мозга, преимущественно в теменных, лобных и затылочных долях, а также мозжечке и базальных ганглиях. Препарат не метаболизируется в организме, выводится в неизменном виде, преимущественно почками. В течение 30 часов после перорального приема из организма выводится около 95% от принятой дозы пирацетама. Циннаризин после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация препарата достигается в течение 1-4 часов после приема. Для циннаризина характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 91%). Метаболизируется в печени путем дезалкилирования. Выводится преимущественно с калом в виде метаболитов, около 30% выводится в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения циннаризина составляет около 4 часов.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, повышенное слюноотделение. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования. В единичных случаях при длительном применении препарата у пациентов отмечалось развитие симптомов, характерных для болезни Паркинсона (дрожание, нарушение походки, маскообразное лицо). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. В единичных случаях, преимущественно при длительном применении препарата, у пациентов отмечалось увеличение массы тела.

Взаимодействие

Препарат при одновременном применении усиливает действие ноотропных и антигипертензивных средств, а также лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и этилового спирта. При одновременном применении препарата с лекарственными препаратами, расширяющими сосуды, отмечается усиление фармакологических эффектов препарата Омарон. Препарат при одновременном применении способствует улучшению переносимости трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы различной этиологии, в том числе, связанные с нарушением церебрального кровообращения. В частности, препарат применяется при таких заболеваниях: - недостаточность церебрального (мозгового) кровообращения, развившаяся вследствие черепно-мозговых травм, ишемического и геморрагического инсульта, атеросклероза церебральных сосудов; - энцефалопатии различной этиологии, включая энцефалопатии, развившиеся вследствие интоксикации; - снижение памяти, способности к обучению, нарушение внимания и настроения и другие нарушения функции центральной нервной системы, которые сопровождаются нарушением интеллектуально-мнестических функций; - астенический синдром и психоорганический синдром с ярко выраженными астеническими и адинамическими явлениями; - болезнь Меньера (лабиринтопатии), синдром Меньера; - препарат также применяется для лечения детей с задержкой интеллектуального развития; - препарат Омарон может быть назначен для профилактики приступов мигрени и кинетозов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени, особенно при КК менее 60 мл/мин, следует уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы межд

Применение

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента. Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 3 раза в день независимо от приема пищи. Длительность курса лечения от 1 до 3 месяцев. Не рекомендуется принимать препарат более 3 месяцев подряд. Лечащий врач может изменить дозы и длительность курса лечения. Детям в возрасте старше 5 лет обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 1-2 раза в день независимо от приема пищи. Длительность курса лечения не более 3 месяцев. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Лекарственные формы

60 таблеток для приема внутрь

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и умеренной степени, особенно при КК менее 60 мл/мин, следует уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутриглазным давлением, а также при болезни Паркинсона. В период лечения следует избегать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Фармокинетика

Пирацетам После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме крови достигается через 2-6 ч, в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы пирацетам не связывается. Распределяется во все органы и ткани организма, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Циннаризин Cmax циннаризина в плазме крови создается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Циннаризин активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.