Овестин 0,5мг ваг свечи №15 (Юнитер Индастрис)

Характеристики

Действие

Фармакологическое действие - эстрогенное. Способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузном и постменопаузном периодах, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам. Незначительно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов. При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется, максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1-2 ч при интравагинальном применении. В крови связывается с альбуминами. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде; выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после назначения и продолжается до 18 ч.

Побочные действия

Иногда (при нарушении режима дозирования): напряженность или боли в молочных железах, тошнота, пигментные пятна на коже, гиперсекреция цервикальной слизи. Редко: головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушения зрения. Обычно эти побочные эффекты исчезают в течение первых недель лечения.

Взаимодействие

Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы, но учитывая фармакологические свойства Овестина, возможно взаимодействие с: противосудорожными средствами (барбитураты, карбамазепин), антибиотиками (например, с рифампицином), антиретровирусными препаратами, с препаратами на основе зверобоя. Возможно, эстриол может усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов и теофиллина.

Показания к применению

Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом, климактерический синдром (приливы и усиление потоотделения в ночное время и др.) ; бесплодие, вызванное цервикальным фактором; диспареуния, сухость влагалища, зуд, учащенное мочеиспускание, легкая степень недержания мочи; диагностика при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию.

Противопоказания

Беременность. Непереносимость любого из компонентов препарата. Рак молочной железы в настоящее время, в анамнезе или подозрение на рак. Эстрогензависимая злокачественная опухоль, чаще рак эндометрия, или подозрение на этот вид опухоли. Влагалищное кровотечение неясной этиологии. Эпизод артериальной или венозной тромбоэмболии в анамнезе. Заболевания печени в острой стадии или изменения печеночных проб. Порфирия.

Применение

Можно применять, как внутрь, в виде таблеток, так и местно, в виде свечей и крема. Эффективность препарата при этом не меняется. Независимо от способа введения, препарат применяется 1 раз в сутки. Крем вводится обычно перед сном, с помощью аппликатора. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища, рекомендован следующий способ применения: по 2-4 таблетки(4-8 мг), в течение месяца, с дальнейшим переходом на поддерживающую дозировку 1-2 таблетки(1-2 мг). При недержании мочи, возможно, назначение, в более высоких дозировках. Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю. Крем вводят с помощью аппликатора, в начале лечения каждый день, при улучшении состояния переходят на введение препарата 2 раза в неделю. Курс терапии зависит от выраженности симптомов заболевания. Подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, женщин климактерического возраста: по 1 свече ежедневно, начиная за 2 недели до операции и по одной свече 2 раза в неделю, в течение 14 дней после операции. Таблетки применяются по следующей схеме: 4-8 мг 14 дней до операции и по 1-2 мг 14 дней в постоперационном периоде. Крем вводят по такой же схеме: за 14 дней до операции 1 раз в день, в послеоперационном периоде – 2 раза в неделю. При патологическом климаксе: 4-8 мг, с постепенным снижением дозы, по мере улучшения состояния. Для диагностики, при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию: по 1 свече через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка. Крем, по той же схеме, что и свечи. При бесплодии, связанном с шеечным фактором: по 1–2 мг в сутки с 6-го по 15-й день менструального цикла, иногда дозу повышают до 8 мг в сутки. При пропуске очередной дозы препарата, если промежуток между приемами не более 36 часов, необходимо принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Если прошло более 36 часов, необходимо просто продолжить прием препарата по схеме.

Лекарственные формы

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

15 г - тубы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Условия отпуска из аптек Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту. Препарат в форме крема вагинального и суппозиториев вагинальных разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Международное непатентованное название

Эстриол (Estriol)

Передозировка

Симптомы передозировки Овестина: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Особые указания

Суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении - крем 1 раз/сут и 1 свеча в сут. Длительность лечения указанными максимальными дозами не должна превышать нескольких недель. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых имеются или имелись следующие состояния: тромбоз, тяжелые нарушения функции печени, порфирия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечались во время предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных или отосклероз. Пациентке следует проконсультироваться с врачом, если облегчение симптомов не наступило через 2-3 недели лечения препаратом.

Фармокинетика

Всасывание При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь. Распределение Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%. Выведение Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Синонимы

Эстриол