Прото-венол капс №30 (Бофур Ипсен Индастри)

Характеристики

Побочные действия

Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным. Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: головная боль. Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна: артериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит). Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ. Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови. Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота. Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус. Таким образом, Прото-Венол - ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.

Показания к применению

? Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия; ? Острый геморрой.

Противопоказания

? Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ? Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; ? Хронический гастрит в фазе обострения; ? Острый инфаркт миокарда; ? Острое нарушение мозгового кровообращения; ? Гипертиреоидизм; ? Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления; ? Беременность и период грудного вскармливания; ? Возраст до 18 лет. С осторожностью ? Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); ? Применение у пациентов с эпилепсией; ? Нарушение свертываемости крови; ? Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; ? Одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; ? Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Лекарственные формы

Капсулы - 30 шт в уп.

Международное непатентованное название

Троксерутин

Передозировка

Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.

Особые указания

Гептаминола гидрохлорид Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения. Гинкго двулопастный листьев экстракт Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции. Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией. - Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение. - Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: • Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса. • Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения. Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент - гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле. Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Фармокинетика

Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Cmax достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов. Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Cmax достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида. Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65 %) через желчь и фекалии.