Характеристики
Действующие вещества: Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне. 1 таб. молсидомин 2 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая.
Страна производителя: Болгария
Производитель: Софарма
Штрихкод: 3800010629393
Действие
Антиангинальное, сосудорасширяющее (венодилатирующее), антиагрегационное, анальгезирующее. Снижает потребность миокарда в кислороде, уменьшает преднагрузку (расширяет венозные сосуды) и постнагрузку (понижает общее периферическое сопротивление сосудов), расширяет крупные коронарные эпикардиальные артерии. Улучшает коллатеральное кровообращение, тормозит раннюю фазу агрегации тромбоцитов, подавляет внутритромбоцитарный синтез тромбоксана. Переключает сердечную деятельность на "режим экономии", повышает толерантность сердца к физическим нагрузкам, уменьшает проявления стенокардии напряжения. У больных с нормальным артериальным давлением вызывает тенденцию к снижению с артериальным давлением в покое и при нагрузке. Понижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем. Всасывается быстро и почти полностью, биодоступность - 60-70%. Максимальная концентрация достигается через 1 ч. Не связывается с белками плазмы. Период полувыведения - 3,5 часа. С мочой в виде метаболитов Экскретируется около 85% введенного ко-личества. При приеме в дозе 2 мг внутрь, эффективно предупреждает стенокардию, действие начинается через 20 мин - 1 ч и продолжается в течение 5-7 ч. Начало антиангинального эффекта при сублингвальном приеме отмечается через 2-6-10 мин, продолжительность действия составляет до 7 ч. Увеличивает коронарный резерв. В первые сутки (через 2 ч после приема) несколько повышается частота сердечных сокращений. Хорошо переносится, положительно влияет на эхокардиографические показатели у пациентов с сердечной недостаточностью при дилатационном типе поражения миокарда. В ряде случаев может применяться при непереносимости нитроглицерина. Активный периферический вазодилятатор, антиангинальное средство. Сиднофарм является «донатором» оксида азота (NO), который выделяется препаратом в ходе метаболических реакций и который стимулирует растворимую гуанилатциклазу (цГМФ). Повышение концентрации цГМФ способствует расслаблению гладкомышечных клеток стенок сосудов, преимущественно венозного русла, таким образом, снижая преднагрузку, что дает возможность восстановления соотношения между поступлением кислорода и его потребностью. Потребность в кислороде уменьшается на 26%. Способные к расширению суженные сосуды сердца под воздействием Сиднофарма расширяются. В результате: улучшается кровообращения в коллатералях; увеличивается переносимость нагрузок; уменьшается частота приступов стенокардии при физической нагрузке. Препарат уменьшает синтез и выделение проагрегантов (серотонина, тромбоксана), таким образом, подавляя раннюю фазу тромбоцитарной агрегации, что приводит к снижению свертывания крови. Кроме этого Сиднофарм: при наличии хронической сердечной недостаточности уменьшает размеры камер сердца, снижает уровень давления в легочной артерии, таким образом, уменьшая наполнение кровью левого желудочка и снижая напряжение стенки миокарда. Сиднофарм быстро и хорошо всасывается в системе органов пищеварения. После приема внутрь его действие начинает проявляться через 20 минут, при приеме под язык – через 5-10 минут. Максимум действия приходится на 30-60 мин после приема, длится около 6 часов. С белками плазмы препарат практически не связывается, метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Устойчивость к Сиднофарму при длительной терапии не развивается, что отличает его от нитратов.
Побочные действия
Препарат может вызывать незначительную головную боль, которая при продолжении приема препарата исчезает. Возможно снижение артериального давления вплоть до коллапса. Причем, чем выше исходное АД, тем больше выражено его снижение. Могут замедляться психические и двигательные реакции. Этот факт, особенно в начале лечения, нужно учитывать водителям автотранспорта и представителям других профессий, требующих концентрации внимания, быстроты психических и физических реакций. Могут возникать головокружение, тошнота, кожная сыпь, бронхоспазм, зуд, а также и другие проявления аллергических реакций.
Взаимодействие
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Показания к применению
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, (профилактика и купирование приступов), острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда (после стабилизации показателей гемодинамики), хроническая хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными средствами), легочная гипертензия, хроническое "легочное" сердце.
Противопоказания
лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениПожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.Применение при нарушениях функции почекПожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией тре
Применение
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 мг.
Лекарственные формы
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Условия хранения
Сиднофарм входит в список Б. Место для хранения должно быть сухим и прохладным, с температурой около 15-25 градусов Цельсия. Хранить не более 3 лет.
Международное непатентованное название
Молсидомин (Molsidomine)
Передозировка
При передозировке возможно возникновение тошноты, рвоты, сильной головной боли и головокружения. Опасно резкое снижение артериального давления. В подобных случаях лечение должно быть симптоматическим.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии. С осторожностью (и под контролем АД) назначают первую дозу препарата, возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания. Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы. Во время лечения следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 60-70%. TCmax (4.4 мкг/мл) – 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Через 8 ч после приема внутрь ретардной формы концентрация в плазме составляет около 5 нг/мл. Cmax в крови после приема внутрь таблетки ретард вдвое выше, чем после приема таблетки 2 мг. Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого неэнзимным путем образуется весьма нестойкое вещество SIN-1A (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1С. В ходе метаболизма образуются и др. метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. T1/2 - 0.85-2.35 ч. Не кумулирует в организме человека (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью). При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме.
Синонимы
Диласидом, Корвамин, Корватон, Молсидомин