Тирозол 10мг таб №50 (Мерк)

Характеристики

Действие

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина. Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза различной этиологии. Тирозол не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и Т4 в плазме крови и улучшению клинической картины. Тирозол не влияет на тиреотоксикоз, развившийся вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите). Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что сопровождается некоторой гиперплазией щитовидной железы. Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 ч.

Побочные действия

Иногда наблюдаются аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания), рвота, артралгия, головокружение, слабость. Повышение температуры, изменение вкусовых ощущений встречаются редко и являются обратимыми. Приблизительно в 0.3-0.6% случаев может возникнуть агранулоцитоз. Его симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата. В единичных случаях поступали сведения об артралгиях, развивавшихся, как правило, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения. Клинические признаки артрита отсутствовали. Описаны отдельные случаи холестатической желтухи и токсического гепатита. В отдельных случаях были описаны: генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, тромбоцитопения, панцитопения, неврит, невропатия, волчаночноподобная реакция, а также аутоиммунный синдром с гипогликемией. Увеличение массы тела. Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Взаимодействие

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола. Недостаток йода усиливает действие Тирозола. У пациентов, принимающих Тирозол по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие). Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы). При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении. Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола. Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Показания к применению

— тиреотоксикоз;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях - длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиамазолу или к производным тиомочевины. Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе. С осторожностью следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печеночной недостаточности.Применение при беременности и кормлении грудьюТиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поэтому при беременности препарат следует применять только в случаях крайней необходимости в минимально эффективной дозе. Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба и гипотиреоз у плода. Тератогенного действия тиамазола не наблюдалось. Тиамазол выделяется с грудным молоком, где может достичь концентрации, соответствующей уровню в крови у матери. При необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Применение при нарушениях функции печениПри печеночной недостаточности назначают минимальную эффективную дозу п

Применение

Таблетки рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством воды и не разжевывая. Суточную дозу обычно делят на 2-3 приема. Препарат желательно принимать в одно и то же время суток. Длительность лечения и дозы могут быть скорректированы лечащим врачом. Обычно препарат назначают: При тиреотоксикозе: В зависимости от тяжести течения заболевания назначают 20-40мг в сутки в течение 3-6 недель. После чего при условии нормализации функции щитовидной железы переходят на поддерживающие дозы 5-20мг в сутки. При приеме поддерживающей дозы рекомендован одновременный прием препаратов левотироксина. Длительность применения Тирозола при тиреотоксикозе может составлять до 2 лет. При подготовке к хирургическим методам лечения тиреотоксикоза: Обычно назначают по 20-40мг в сутки до достижения эутиреоидного состояния. После чего показано совместное применение с препаратами левотироксина. В случае когда необходимо сократить время подготовительного периода перед оперативными вмешательствами назначают дополнительно прием бета-адреноблокаторов и препаратов йода. Обычно лечение начинают за 3-4 недели до оперативного вмешательства (иногда раньше) и прекращают прием препаратов за день до операции. При подготовке пациента к терапии радиоактивным йодом: Назначают 20-40мг в сутки до достижения эутиреоидного состояния. При этом следует учитывать, что тиамазол и производные тиомочевины могут влиять на чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии. При проведении терапии в латентный период действия радиоактивного йода: Обычно назначают по 5-20мг в сутки до наступления действия радиоактивного йода. Длительность терапии обычно составляет 4-6 месяцев. При длительной тиреостатической поддерживающей терапии: Обычно назначают в комплексе с левотироксином, дозы Тирозола колеблются от 1,25мг в сутки до 10мг в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания и индивидуальных потребностей пациента в препарате. При проведении профилактики тиреотоксикоза: Для профилактики тиреотоксикоза при приеме препаратов йода (в том числе при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств), при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом, тиреотоксикоза в анамнезе обычно назначают Тирозол в дозе 10-20мг в сутки. Одновременно показан прием калия перхлората в дозе 1г в сутки. Комбинированная терапия вышеуказанными средствами проводится в течение 8-10 дней перед приемом йодсодержащих средств. Применение препарата у детей: Дозы для детей рассчитывают соответственно массы тела. Начальная доза обычно составляет 0,3-0,5мг/кг массы тела ежедневно. Поддерживающая доза 0,2-0,3мг/кг массы тела ежедневно. При необходимости врач может дополнительно назначить прием препаратов левотироксина. Применение при беременности: В период беременности терапия проводится минимальными дозами препарата. Минимальная разовая доза препарата составляет 2,5мг, суточная – 10мг. Применение у пациентов с нарушением функции печени: При печеночной недостаточности начинают терапию с минимальных доз препарата и постепенно повышая, определяют минимальную эффективную дозу препарата.

Лекарственные формы

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15C. Срок годности - 5 ле

Международное непатентованное название

Тиамазол (Thiamazole)

Передозировка

При хронической передозировке препарата у пациентов наблюдается увеличение щитовидной железы и развитие гипотиреоза. Острая передозировка Тирозола характеризуется миелотоксическими эффектами. При хронической передозировке требуется отмена препарата. Как правило, после отмены происходит спонтанное восстановление функций щитовидной железы. В зависимости от стадии гипотиреоза при хронической передозировке Тирозола, после его отмены, возможно продолжение терапии левотироксином. При передозировке препарата необходимо промыть желудок, принять энтеросорбент. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, т.к. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета). В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови. Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затрудненное глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требует отмены препарата. В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания. Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом. В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Синонимы

Мерказолил, Метизол, Тиамазол, Тиамазол Филофарм, Тиамазол Филофарм