Транексам 250мг таб №30 (Нижфарм)

Характеристики

Действие

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенциирующий эффект в отношении анальгетизирующей активности опиоидных анальгетиков.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Показания к применению

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— наследственный ангионевротический отек (для таблеток);

— аллергические заболевания, в т.ч. экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь (для таблеток);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта (для таблеток);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (для раствора);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, в т.ч. сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии (для раствора).

Применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом Рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15–25 мг/кг, в среднем — 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки. Простатэктомия и оперативные вмешательства на мочевом пузыре. 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства. Меноррагии. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд. Рецидивирующие носовые кровотечения. По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. После операции конизации шейки матки. По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции. Травматическая гифема. По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней. Пациенты с гемофилией Препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000–1500 мг 3 раза в сутки в течение 6–8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX. Наследственный ангионевротический отек По 1000–1500 мг 2–3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно. Кровотечения при беременности По 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты. Концентрация креатинина в сыворотке крови СКФ, мл/мин/1,73 м2 Доза транексамовой кислоты, мг/кг Кратность приема, раз в сутки 120–249 мкмоль/л (1,36–2,82 мг/дл) 60–89 15 2 250–500 мкмоль/л (2,83–5,66 мг/дл) 30–59 15 1 Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Дети. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. Детям транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки. Действия при пропуске приема очередной дозы При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.При генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6- 8 ч, скорость введения 1 мл/мин. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии. При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции вводят в/в в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства. Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней. При местном фибринолизе препарат вводят в разовой дозе 250-500 мг или внутрь в дозе 1.0-1.5 г 2-3 раза/сут. При профузном маточном кровотечении назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней. При повторных носовых кровотечениях препарат назначают внутрь в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней. После операции конизации шейки матки назначают внутрь в дозе 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней. При наследственном ангионевротическом отеке назначают внутрь по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования. Концентрация креатинина в крови Доза Транексама для приема внутрь Доза Транексама для в/в введения 120-250 мкмоль/л 15 мг/кг 2 раза/сут 10 мг/кг 2 раза/сут 250-500 мкмоль/л 15 мг/кг 1 раз/сут 10 мг/кг 1 раза/сут 500 мкмоль/л 7.5 мг/кг 1 раз/сут 5 мг/кг 1 раз/сутПобочное действиеСо стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоз, тромбоэмболия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница

Лекарственные формы

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Особые указания

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.