Триампур-композитум таб №50 (Плива)

Характеристики

Действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав; оказывает диуретическое и гипотензивное действие. Содержит гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия и калийсберегающий диуретик триамтерен. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием, которое развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект проявляется через 1-2 ч и достигает максимума - через 4 ч, продолжительность действия в зависимости от дозы - 10-12 ч. Антигипертензивное действие проявляется более длительно (до 24 ч). Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выделение с мочой без увеличения выделения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах снижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретический эффект триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия - 12 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота и иногда диарея (при приеме препарата перед едой), боли и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость во рту, жажда, в единичных случаях - геморрагический панкреатит; при желчнокаменной болезни - острый холецистит. Со стороны ЦНС: некоординированные движения, сонливость, чувство усталости, головная боль, нервозность. Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение АД, нарушения сердечного ритма и нарушения регуляции кровообращения с головокружениями, оглушенностью сознания или склонностью к обморокам. В связи с большой потерей жидкости и уменьшением объема циркулирующей крови на фоне применения препарата в высоких дозах и обильного выделения мочи может отмечаться тромбоэмболия; в редких случаях - судороги, спутанность сознания, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: временное повышение в крови (в основном в начале лечения) концентрации азотсодержащих веществ, выделяемых с мочой (мочевина, креатинин); нарушения водно-электролитного баланса, в основном уменьшение содержания натрия, магния, хлоридов в крови, гипо- или гиперкалиемия (при длительном непрерывном применении препарата), гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе. Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в крови, в связи с чем у некоторых предрасположенных пациентов могут быть спровоцированы приступы подагры, может отмечаться образование мочевых камней. У предрасположенных пациентов в зависимости от принятой суммарной дозы препарата может наблюдаться повышение содержания липидов в крови. В связи с повышением концентрации глюкозы в крови может проявиться латентная форма или усугубиться уже существующий сахарный диабет. Препарат может способствовать накоплению нелетучих кислот в крови (метаболический ацидоз). Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слезной жидкости. Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия при предшествующем дефиците фолиевой кислоты в организме, гемолиз, возникающий в результате появления в крови аутоантител к активному веществу гидрохлоротиазиду при одновременном применении метилдопы. Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, крапивница, системная красная волчанка, фотоаллергическая экзантема, лихорадка, анафилактоидные реакции, тяжелые воспаления кровеносных сосудов и небактериальные воспаления ткани почек (асептический интерстициальный нефрит). В единичных случаях был описан внезапно развивающийся отек легкого. Причиной этого, вероятно, является аллергическая реакция больных на гидрохлоротиазид. Прочие: желтушная окраска кожи, слизистых оболочек и склер.

Взаимодействие

При одновременном применении Триампура Композитум и других антигипертензивных препаратов, мочегонных средств, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, сосудорасширяющих средств, а также этанолсодержащих препаратов отмечается усиление антигипертензивного действия Триампура Композитум. При одновременном применении Триампура Композитум с ингибиторами АПФ в начале лечения возможно резкое снижение АД. При одновременном применении с НПВС (например, индометацин, салицилаты) возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия Триампура Композитум. При одновременном применении Триампура Композитум с индометацином повышается риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении Триампура Композитум с салицилатами повышается риск возникновения токсических проявлений со стороны ЦНС. При одновременном применении Триампур Композитум может усиливать кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития. При одновременном применении Триампура Композитум с колестиполом или колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида из ЖКТ. При одновременном применении метилдопы и Триампура Композитум возможно развитие гемолиза. При одновременном применении Триампура Композитум с солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, верошпироном), а также с ингибиторами АПФ возможно возникновение гиперкалиемии. При одновременном применении Триампура Композитум и глюкокортикоидов, слабительных средств возможно развитие гипокалиемии. При одновременном применении Триампура Композитум с хлорпропамидом возможно развитие выраженной гипокалиемии. При одновременном применении Триампур Композитум способствует усилению действия курареподобных миорелаксантов. При одновременном применении Триампур Композитум усиливает действие и побочные эффекты сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме. Триампур Композитум ослабляет действие гипогликемических и противоподагрических средств, а также норэпинефрина (норадреналина) и эпинефрина (адреналина). Триампур Композитум замедляет выведение хинидина, усиливает влияние цитостатиков на костный мозг. При одновременном применении Триампура Композитум с бета-адреноблокаторами возрастает риск снижения потенции.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, отечный синдром различного генеза (при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, почек). Поддерживающая терапия при лечении гликозидами сердечной недостаточности у пациентов со склонностью к образованию отеков.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы сульфаниламидов. Непереносимость лактозы. Препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, анурией, острым гломерулонефритом, сниженным объемом циркулирующей крови, нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелыми нарушениями функции печени. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 14 лет. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим подагрой, сахарным диабетом, дефицитом фолиевой кислоты и хроническим алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с камнями в почках. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Применение

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать после еды. В случае если суточная доза препарата назначена на один прием, препарат следует принимать утром, если суточная доза разделена на 2 приема, препарат следует принимать утром и днем. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим артериальной гипертензией, обычно назначают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы, составляющей обычно 2 таблетки препарата 1 раз в сутки или 1 таблетку препарата 2 раза в сутки. В случае если пациент получает терапию другими гипотензивными препаратами, начальная суточная доза препарата Триампур Композитум составляет 2 таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим отечным синдромом, обычно назначают по 2-4 таблетки препарата 2 раза в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы, составляющей 1 таблетку препарата 1 раз в 24-48 часов. Максимальная суточная поддерживающая доза составляет 4 таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет, страдающим сердечной недостаточностью и получающим терапию сердечными гликозидами, обычно назначают по 2 таблетки препарата 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для пациентов, получающих терапию сердечными гликозидами, составляет 4 таблетки. Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин необходима коррекция дозы препарата Триампур Композитум. Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нарушением функции почек составляет 1 таблетку. В период терапии препаратом Триампур Композитум необходимо регулярно контролировать уровень калия, глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и липидов в крови. В случае пропуска очередной дозы препарата, пациент должен принять эту дозу сразу же, как только вспомнит о ней. Не следует принимать препарат вечером. После пропущенной дозы препарат следует принимать по стандартной схеме. Не рекомендуется резкое прекращение приема препарата, в случае если препарат необходимо отменить, его дозу постепенно уменьшают.

Лекарственные формы

Триампур Композитум – комбинированный препарат, обладающий выраженным диуретическим и гипотензивным действием. В состав препарата входят два активных компонента – триамтерен и гидрохлоротиазид. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Триамтерен – калийсберегающий диуретик, усиливающий выведение ионов натрия и воды из организма и снижающий выведение ионов калия и водорода. Действие препарата осуществляется за счет его способности замедлять обмен ионов натрия на ионы калия и водорода в конечной части дистальных канальцев. Гидрохлоротиазид – диуретик, снижающий реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев. Гидрохлоротиазид усиливает выведение из организма ионов калия, натрия, хлора и воды. При длительном применении препарат может замедлять выведение из организма ионов кальция. Кроме того, препарат угнетает карбоангидразу, что при применении высоких доз препарата может способствовать усилению выведения бикарбоната из организма. После перорального применения активные компоненты препарата быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность триамтерена составляет около 50%, гидрохлоротиазида – 70%, степень связи триамтерена с белками плазмы около 60%, гидрохлоротиазида – около 65-67%. Терапевтический эффект препарата развивается в течение 1-2 часов после перорального применения, достигает максимума спустя 4 часа и длится в течение 20-24 часов. Триамтерен метаболизируется в печени. Выводятся активные компоненты препарата преимущественно почками, некоторая часть триамтерена выводится кишечником. Период полувыведения триамтерена составляет около 4-7 часов, гидрохлоротиазида – 6-8 часов. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения активных компонентов препарата увеличивается.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту

Международное непатентованное название

Гидрохлоротиазид+Триамтерен (Hydrochlorothiazide+Triamterene)

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, форсированного диуреза, повышенной утомляемости, слабости, повышения психомоторной возбудимости, аритмии и парестезий. В случае дальнейшего повышения дозы у пациентов отмечается развитие адинамии, судорог, а также алкалоза или ацидоза. При длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие хронической интоксикации, которая сопровождается гиповолемией и нарушением баланса электролитов. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить при первых симптомах передозировки, показано также промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят мероприятия по поддержанию водно-электролитного баланса. В случае развития гиповолемии пациентам вводят достаточное количество жидкости, с целью предупреждения кристаллизации триамтерена в почках. Пациентам со сниженным уровнем калия в случае развития ацидоза инфузионно вводят изотонический раствор натрия гидрокарбоната. Пациентам с гиперкалиемией вводят раствор глюкозы и инсулин, в случае необходимости также вводят изотонический раствор натрия гидрокарбоната. Возможно также проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Особые указания

Лечение препаратом проводят под постоянным врачебным контролем. Нельзя принимать 2 дозы препарата одновременно, если пропущен прием препарата. Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости. Перед исследованием функции паращитовидных желез и не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение препаратом прерывают, т.к. в противном случае результаты исследований могут быть искажены. У пациентов, носящих контактные линзы, во время лечения может уменьшаться продукция слезной жидкости. Контроль лабораторных показателей В период терапии Триампуром Композитум следует систематически контролировать содержание в крови калия, натрия, хлора, мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты, при подозрении на недостаток фолиевой кислоты необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно при одновременном лечении сердечными гликозидами, ГКС или слабительными препаратами. Использование в педиатрии Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (на фоне снижения АД возможно замедление скорости реакции). Это особенно сильно выражено в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Фармокинетика

Гидрохлоротиазид Всасывание Быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 80% от принятой внутрь дозы. Cmax в плазме после приема 25 мг гидрохлоротиазида достигается через 2-5 ч и составляет 142 нг/мл. Биодоступность составляет 70%. Распределение Связывание с белками плазмы крови - 60-80%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под кривой AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При однократном суточном назначении гидрохлоротиазида кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выведение Т1/2 - 6-8 ч. Не метаболизируется. Выводится через почки - 95% в неизменном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Через 60 мин после приема внутрь отмечается в моче и в течение 24 ч выделяется до 50-70% от введенной дозы. Триамтерен Всасывание Триамтерен быстро всасывается из ЖКТ (80% от принятой дозы). Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Распределение и метаболизм Около 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Основным активным метаболитом является 4-гидрокситриамтерен. Выведение Т1/2 активного метаболита составляет 2-3 ч, Т1/2 триамтерена составляет 4-7 ч. При циррозе печени Т1/2 может увеличиться в 4 раза. Триамтерен выводится в неизмененном виде и в небольших количествах с мочой и желчью; активный метаболит - в основном почками и незначительная часть - с желчью.

Синонимы

Апо Триазид, Веро Триамтезид, Диазид, Триам ко, Триамтезид, Триамтел