Вессел ДУЭ Ф 250ЕД капс №60 (Альфа-Вассерманн С.п.А.)

Характеристики

Действие

Антикоагулянт. Активное вещество препарата Вессел Дуэ Ф – сулодексид - является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%). Оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, ангиопротекторное и профибринолитическое действие, которое обусловлено основными свойствами компонентов сулодексида: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III и дерматансульфат - к кофактору гепарина II. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Х фактора, подавлением IIа фактора, усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови. Механизм профибринолитического действия обусловлен повышением уровня тканевого активатора плазминогена в крови и снижением содержания его ингибитора. Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума. Антикоагулянтное действие сулодексида при в/в введении его в высоких дозах проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Побочные действия

Отмечаются в отдельньх случаях. Капсулы: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, а также гастралгией. Ампулы: боль, жжение и гематомы в месте введения препарата. Кроме того, в отдельных случаях может отмечаться сенсибилизация с кожными проявлениями различной локализации.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты.

Показания к применению

Применяют при сосудистой патологии с риском развития тромбозов. Имеются также данные о его гиполипидемическом действии. Активность препарата выражается в «липосомических» единицах (ЛЕ).Показания по МКБ: Атеросклероз, Гиперлипидемия неуточненная, Гиперхиломикронемия, Другие гиперлипидемии, Другие нарушения обмена липопротеинов, Нарушения обмена липопротеинов и другие липидемии, Нарушения обмена липопротеинов неуточненные, Смешанная гиперлипидемия, Чистая гиперглицеридемия, Чистая гиперхолестеринемия

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюИмеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений (гестоза - позднего токсикоза беременных), возникающих на фоне нефропатии I и II степени, артериальной гипертензии, ДВС-синдрома, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита, также при повышенном риске тромбоэмболических осложнений, невынашивании беременности при антифосфолипидном синдроме, при повышенных показателях свертываемости крови при различных вариантах патологий. Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением в

Применение

В начале терапии препарат вводят парентерально в/м или в/в (болюсно или капельно) по 2 мл раствора для инъекций (600 ЛЕ) в течение 15-20 дней. Для приготовления раствора для в/в введения содержимое 1 ампулы разводят в 150-200 мл физиологического раствора. Затем переходят на прием препарата внутрь. Назначают по 1 капсуле (250 ЛЕ) 2 раза/сут в течение 30-40 дней. Капсулы принимают между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, режим дозирования может быть изменен.

Лекарственные формы

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) представляет собой естественную смесь гликочаминокликанов (ГАГ): быстродвижущейся гепариноподобной фракции (80%) и дерматан-сульфата (20%). Сулодексид является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника животных. Препарат не является простой суммой составляющих его компонентов, поэтому механизм действия сулодсксида определяется взаимодействием обеих фракций. Препарат обладает сильным антитромботическим действием, которое реализуется через: 1) подавление активированного фактора X; 2) усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2); 3) снижение уровня фибриногена в крови. Фибринолитическое действие Вессел Дуэ Ф реализуется через: 1) повышение уровня тканевого активатора плазминогена (ГАП) в крови; 2) снижение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Таким образом, необходимо подчеркнуть, что сулодексид эффективен, как и в целях профилактики тромбообразования в артериях и венах, так и в отношении лизиса уже сформировавшегося тромба. Вессел Дуэ Ф обладает ангиопротекторным действием, которое реализуется через: 1) восстановление структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов; 2) восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудом. Кроме того, препарат Вессел Дуэ Ф оказывает положительное влияние на реологические свойства крови за счёт: 1) снижения содержания в крови триглицеридов (через механизм активации л шюпротеинлипаз), 2) меньшения вязкости крови. Вессел Дуэ Ф высокоэффективен при диабетической нефропатии. Механизм действия препарата, кроме вышеперечисленных, определяется: 1) уменьшением толщины базальной мембраны вплоть до нормальной; 2) уменьшением продукции матрикса за счет уменьшения пролиферации клеток мезангиума. Сулодексид проявляет слабое антикоагуляционное действие за счет ингибирования гепарин кофактора II, которое проявляется при внутривенном введении больших доз препарата и сводится к минимальному при внутримышечном и пероральном применении.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности

Международное непатентованное название

Сулодексид (Sulodexide)

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение. Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Применять препарат рекомендуется под контролем коагулограммы в начале и конце лечения. Обязательно следует определять показатель АЧТВ. Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица).

Фармокинетика

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй - от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.