Клацид 250мг/5мл пор сусп 49,5г (Эббви)

Характеристики

Действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter pylori. Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacferium intracellulare. К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии. Продукция beta;-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладает устойчивостью и к кларитромицину. Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Н. pylori, у двух - штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Н. pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C,F,G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, боль в животе и тошнота, нарушение вкуса; иногда - глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов (обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача); редко - нарушения функции печени, включая преходящее повышение активности печеночных ферментов и гепатоцеллюпярный и/или холестатический гепатит, сопровождавшийся или не сопровождавшийся желтухой (печеночная дисфункция может быть тяжелой и обычно обратима), панкреатит, псевдомембранозный колит (от средней степени тяжести до угрожающего жизни); в единичных случаях регистрировали факты смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация (причинно-следственная связь которых с приемом препарата не установлена); редко - судороги, парестезии; в отдельных случаях - потеря слуха (при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался), изменение обоняния (обычно в сочетании с искажениями вкусовых ощущений). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов), желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия по типу пируэт. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гипогликемия (при одновременном приеме гипогликемических препаратов). Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит. Дети с подавленным иммунитетом У больных СПИД и другими иммунодефицитами, получающих Клацид для лечения микобактериальных инфекций в более высоких дозах в течение длительного времени, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ - инфекции или интеркуррентных заболеваний. У пациентов, принимавших кларитромицин внутрь в дозе 1 г, в основном наблюдались: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, вздутие живота, запор, (у 2-3% пациентов) повышение уровня ACT и АЛТ; редко - сухость во рту. Со стороны ЦНС: головная боль, нарушение слуха; редко - бессонница. Со стороны системы кроветворения: у 2-3% пациентов - лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: кожная сыпь; редко - диспное, повышение уровня азота мочевины крови.

Взаимодействие

При одновременном приеме клацида СРс лекарствами, химические реакции которых проходят с участием цитохрома P450 3A (CYP3A) в плазме крови увеличивается содержание таких веществ как: пероральные антикоагулянты, астемизол, мидазолам, рифабутин, цизаприд, алпразолам, ловастин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, цилостазол, силденафил, циклоспорин, метилпреднизолон, карбамазепин, триазолам, симвастатин, винбластин, омепразолпимозид, терфенадин, такролимус, хинидин. Подобное действие наблюдается при употреблении фенитоина, теофиллина и вальпроата. В случае одновременного приема теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечается повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови. В некоторых случаях одновременного употребления кладида СР с ингибиторами гидрометилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктазы, такими, как, например ловастатин и симвастатин, отмечается рабдомиолиз. Одновременный прием кларитромицина с цизапридом вызывает повышение концентрации цизаприда, что в свою очередь ведет к артимии, желудочковой тахикардии, трепетанию и мерцанию мышц желудочков, увеличению интервала QT. Такие же побочные действия наблюдались у пациентов, которым одновременно назначались кларитромицин и пимозид. Кларитромицин, как и другие препараты группы макролидов, влияет на метаболизм терфенадина: повышается его уровень в крови, что в свою очередь ведет к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, увеличению QT. Также трепетание-мерцание желудочков отмечается при приеме кларитромицина с хинидином и дизопирамидином. При одновременном приеме указанных выше препаратов необходимо постоянное наблюдение концентрации их в крови. В случае назначения кларитромицина одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке. У ВИЧ-инфицированных пациентов при одновременном пероральном приеме зидовудина и кларитромицина происходит снижение равновесного уровня зидовудина. Из-за того, что клацид СР действует на всасывание зидовудина, необходимо выдерживать определенную временную паузу между принятием этих двух препаратов. При одновременном приеме кларитромицина с другим препаратом группы макролидов возможна взаимная конкуренция препаратов, и, как следствие, неполный, либо даже противоположный ожидаемому эффект.

Показания к применению

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);

— инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, рожа);

— микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВИЧ-инфицированным больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм³;

— для эрадикации Н. pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;

— одонтогенные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком. Поэтому применять препарат Клацид при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек. Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) назначают половину обычной дозы Клацида, т. е. 250 мг 1 раз/сут или при более тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза/сут. Лечение таких больных продолжают не бол

Применение

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. Пациентам с нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) назначают половину обычной дозы Клацида, т. е. 250 мг 1 раз/сут или при более тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза/сут. Лечение таких больных продолжают не более 14 дней. При микобактериальных инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза длительность лечения устанавливает врач. Для профилактики распространения инфекций, вызванных MAC, Клацид назначают по 500 мг 2 раза/сут. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Для эрадикации H. pylori назначают комбинированную терапию тремя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут, лансопразол - по 30 мг 2 раза/сут и амоксициллин - по 1 г 2 раза/сут в течение 10 дней. Вторая схема: кларитромицин - по 500 мг 2 раза/сут, амоксициллин - по 1 г 2 раза/сут и омепразол - по 20 мг/сут в течение 7-10 дней. Возможно также назначение комбинированной терапии двумя препаратами. Первая схема: кларитромицин - по 500 мг 3 раза/сут в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг/сут. Вторая схема: кларитромицин - по 500 мг 3 раза/сут в комбинации с лансопразолом в дозе 60 мг/сут в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Лекарственные формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл. В пластиковом флаконе, закрывающемся полипропиленовым колпачком, 70,7 г препарата. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон объемом 100 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить препарат следует темном месте, при температуре не более 30°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года, применять по истечении данного срока нельзя.

Международное непатентованное название

Кларитромицин (Clarithromycin)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ и проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Особые указания

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида пациентам с нарушением функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью. Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью. В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных с почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие супернифекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином. В случае совместного назначения Клацида с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Использование в педиатрии У детей предпочтительно применение Клацида в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии.

Синонимы

Биноклар, Веро Кларитромицин, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин Протекх, Клацид СР, Клеримед, Фромилид