Предуктал од 80мг пролонг капс №60

Действующие вещества: Состав на 1 капсулу: Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) – 144,85 мг. Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80,00 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы1) (710-850 мкм), гипромеллоза; пленочная оболочка: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; смесь для опудривания гранул: тальк, магния стеарат; твердая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании и надпись «80» белого цвета2) [корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин]. 1) Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители. 2) Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета в состав которых входят: Шеллак, Титана диоксид, Симетикон, Пропиленгликоль, Аммония гидроксид.
Страна производителя: Россия
Производитель: Сервье
1669.17 ₽
Количество:

Доставка


Доставим в одну из 14 аптек Ижевска в течение 1-2 дней, бесплатно.

Оплата


Оплата в аптеке при получении товара.

Инструкция Наличие в аптеках

Характеристики

Действующие вещества: Состав на 1 капсулу: Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) – 144,85 мг. Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80,00 мг. Вспомогательные вещества: сахарные сферы1) (710-850 мкм), гипромеллоза; пленочная оболочка: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; смесь для опудривания гранул: тальк, магния стеарат; твердая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании и надпись «80» белого цвета2) [корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин]. 1) Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители. 2) Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета в состав которых входят: Шеллак, Титана диоксид, Симетикон, Пропиленгликоль, Аммония гидроксид.
Страна производителя: Россия
Производитель: Сервье

Действие

Триметазидин
предотвращает
снижение
внутриклеточной
концентрации
аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в
состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование
мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение
клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования
фермента
3-кетоацил-КоА-тиолазы
(3-КАТ)
митохондриальной
длинноцепочечной
изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению
гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление
глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства:
-
поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время
ишемии;
-
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного
ионного потока, возникающих при ишемии;
-
понижает
уровень
миграции
и инфильтрации полинуклеарных
нейтрофилов
ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
-
уменьшает размер повреждения миокарда;
-
не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
-
увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной
физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
-
ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой,
без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
-
значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме
нитроглицерина короткого действия;
-
улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической
дисфункцией.
Результаты
проведенных
клинических
исследований
подтвердили
эффективность
безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других
антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление
триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в
течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и
клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов,
общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время
до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и
потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление
триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в
течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии
сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по
сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития
приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других
вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки
и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин (70
мг/сут и 140 мг/сут) по сравнению с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут.
В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами
стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и
клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с
симптомами стенокардии триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время
нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.

Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной
стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу
или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
- Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома
глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной
недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав лекарственного препарата.
- Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.
- Беременность и период грудного вскармливания.

Применение

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.
Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата.
Прием лекарственного препарата Предуктал® ОД следует прекратить, если за это время
улучшение не наступило.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Лекарственные формы

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг.
По 10 капсул в блистер из фольги холодного формования (ПА/Ал/ПВХ) и фольги
алюминиевой
печатной
лакированной.
По
3
или
6
блистеров
с
инструкцией
по
медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 капсул в блистер из фольги холодного формования (ПА/Ал/ПВХ) и фольги
алюминиевой печатной лакированной. По 3 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачку картонную.

Передозировка

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае
передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы
«Фармакологические свойства» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1
таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в день.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью
тяжелой степени тяжести (см. раздел «С осторожностью») ввиду того, что имеющиеся
данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений
функции печени на метаболизм триметазидина.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина
из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакологические свойства»). У
пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется
снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в день.
Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел
«Особые указания»).
Пациенты до 18 лет
Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не
установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней
мере, возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в виде следующей
градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100,
(?1/10000,
подсчитана по доступным данным).
MedDRA
Нежелательные
Частота
Классы и системы органов
реакции
Головокружение
Часто
Головная боль
Часто
Симптомы
паркинсонизма (тремор,
акинезия, повышение
тонуса), неустойчивость
походки, синдром
Нарушения со стороны нервной
«беспокойных ног»,
Неуточненной частоты
системы
другие связанные с ними
двигательные
нарушения, обычно
обратимые после
прекращения терапии
Нарушения сна
(бессонница,
Неуточненной частоты
сонливость)
Нарушения со стороны органа
Вертиго
Неуточненной частоты
слуха и лабиринтные нарушения
Ощущение
Редко
сердцебиения
Нарушения со стороны сердца
Экстрасистолия
Редко
Тахикардия
Редко
Артериальная
Нарушения со стороны сосудов
гипотензия,
Редко
ортостатическая гипотензия, которая
может сопровождаться
общим недомоганием,
головокружением или
падением, особенно при
одновременном приеме
гипотензивных
препаратов
«Приливы» крови к коже
Редко
лица
Боль в животе
Часто
Диарея
Часто
Нарушения со стороны
Диспепсия
Часто
желудочно-кишечного тракта
Тошнота
Часто
Рвота
Часто
Запор
Неуточненной частоты
Кожная сыпь
Часто
Кожный зуд
Часто
Крапивница
Часто
Острый
Нарушения со стороны кожи и
генерализованный
подкожных тканей
Неуточненной частоты
экзантематозный
пустулез (ОГЭП)
Ангионевротический
Неуточненной частоты
отек
Общие расстройства и
Астения
Часто
нарушения в месте введения
Агранулоцитоз
Неуточненной частоты
Нарушения со стороны крови и
Тромбоцитопения
Неуточненной частоты
лимфатической системы
Тромбоцитопеническая
Неуточненной частоты
пурпура
Нарушения со стороны печени и
Гепатит
Неуточненной частоты
желчевыводящих путей

Фармокинетика

После
приема
внутрь
капсулы
Предуктал?
ОД
триметазидин
имеет
линейный
фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме крови
примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами лекарственного
препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на
протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75 % от
максимальной концентрации.Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток). Прием пищи не
влияет на биодоступность триметазидина при приеме лекарственного препарата Предуктал?
ОД 80 мг.
Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении
триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая,
около 16 % in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65
лет – около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК),
печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы
Пациенты пожилого возраста
Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с
применением дозы триметазидина МВ 35 мг по 2 таблетки в сутки (в 2 приема), показало
повышение уровня препарата в плазме по данным популяционного фармакокинетического
анализа.
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина
из-за
возрастного
снижения
функции
почек.
Специальное
фармакокинетическое
исследование с участием пожилых пациентов (75-84 лет) или очень пожилых (? 85 лет)
пациентов, показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало
экспозицию триметазидина в 1,0 и 1,3 раза, соответственно, по сравнению с более молодыми
пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1,7 раз у пациентов с умеренным
нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 3,1 раза – у пациентов с
тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми
добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с
общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Наличие в аптеках

Товар в наличии в 17 аптеках
  • г. Ижевск, ул. 40 лет Победы, 52
    тел. 36-07-32
    Аптека «Респект 02»
  • г. Ижевск, ул. 50 лет ВЛКСМ, 40
    тел. 58-34-46
    Аптека «Иж-Фарма 05»
  • г. Ижевск, ул. 7 Подлесная, 71
    тел. 67-03-18
    Аптека «Иж-Фарма 10»
  • г. Ижевск, ул. Азина, 143
    тел. 74-27-43
    Аптека «Иж-Фарма 03»
  • г. Ижевск, ул. Азина, 288
    тел. 74-20-40
    Аптека «Иж-Фарма 04»
  • г. Ижевск, ул. Барышникова, 31
    тел. 57-03-28
    Аптека «Респект 17»
  • г. Ижевск, ул. Воровского, 119А
    тел. 68-63-01
    Аптека «Респект 01»
  • г. Ижевск, ул. Ворошилова, 53
    тел. 57-08-47, 46-25-73
    Аптека «Иж-Фарма 18»
  • г. Ижевск, ул. Ворошилова, 79А
    тел. 46-49-79
    Аптека «Респект 07»
  • г. Ижевск, ул. Дзержинского, 30
    тел. 44-66-70
    Аптека «Респект 09»
  • г. Ижевск, ул. Дзержинского, 48А
    тел. 44-46-06
    Аптека «Иж-Фарма 15»
  • г. Ижевск, ул. Кирова, 7
    тел. 50-48-00
    Аптека «Респект 08»
  • г. Ижевск, ул. Кирова, 7А
    тел. 33-20-70
    Аптека «Иж-Фарма 14»
  • г. Ижевск, ул. Майская, 7
    тел. 40-40-11
    Аптека «Респект 12»
  • г. Ижевск, ул. Областная, 20
    тел. 31-04-16
    Аптека «Респект 13»
  • г. Ижевск, ул. Петрова, 26
    тел. 31-04-22
    Аптека «Респект 16»
  • г. Ижевск, ул. городок Строителей, 65
    тел. 54-03-43
    Аптека «Респект 06»