Аэртал 100мг таб №60 (Гедеон Рихтер)

Характеристики

Действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. Аэртал – лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. Аэртал содержит активный компонент – ацеклофенак, угнетающий активность фермента циклооксигеназы и снижающий таким образом синтез провоспалительных цитокинов, в частности простагландинов и простациклинов. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря высокой активности препарата в тканях периферической нервной системы и мягких тканях ацеклофенак устраняет болевой синдром, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов у пациентов с ревматическими заболеваниями. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик плазменной концентрации ацеклофенака отмечается спустя 1,5-3 часа после приема препарата. Для ацеклофенака характерна высокая степень связи с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Активный компонент препарата создает высокие концентрации в синовиальной жидкости. Метаболизируется незначительная часть препарата. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения достигает 4 часов.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, спазм гладкомышечного слоя кишечника, снижение аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта, стоматита, панкреатита, гепатита и желудочно-кишечных кровотечений. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, снижение памяти, тремор конечностей, судороги, эмоциональная лабильность. В единичных случаях отмечалось развитие асептического менингита. Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритродермия, васкулит, синдром Лайелла. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.

Взаимодействие

При сочетанном применении препарата с дигоксином, фенитоином и препаратами лития возможно увеличение их плазменных концентраций. Препарат снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. При применении препарата одновременном с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии и гиперкалиурии. Препарат усиливает ульцерогенное действие других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов. При сочетанном применении препарата с избирательными блокаторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном применении препарата с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего. Препарат может вызывать изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. Препарат увеличивает плазменные концентрации метотрексата. Следует соблюдать интервал не менее 24 часов между приемами этих препаратов. Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении с препаратом Аэртал снижает плазменные концентрации ацеклофенака. При применении препарата сочетано с антиагрегантами и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Показания к применению

Препарат применяется для устранения болевого синдрома и снижения интенсивности воспалительного процесса у пациентов с люмбаго, плечелопаточным периартритом, ревматическими заболеваниями мягких тканей. Препарат также применяется для купирования зубной боли и в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, остеоартрозом и анкилозирующим спондилитом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат противопоказан пациентам с язвенными поражениями слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта в период обострения, желудочно-кишечным кровотечением или подозрением на желудочно-кишечное кровотечение, нарушением функции печени и/или почек, нарушением кроветворения и свертывания крови. Препарат не применяют в период после аортокоронарного шунтирования, а также для терапии пациентов с гиперкалиемией. Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 18 лет. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, почек или органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также пациентам с бронхиальной астмой, повышенным артериальным давлением, снижением ОЦК, ишемической болезнью сердца, заболеваниями, вызванными Helicobacter pylori, и тяжелыми соматическими заболеваниями. Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями мозгового кровообращения, нарушением липидного обмена, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста и пациентам, которые курят и употребляют алкоголь. Препарат может вызвать головокружение, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Применение

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством питьевой воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки.

Лекарственные формы

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Срок годности – 4 года.

Международное непатентованное название

Ацеклофенак (Aceclofenac)

Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие головной боли, головокружения, боли в животе, тошноты, рвоты и гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью. Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, симптомами диспепсии в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), с хронической почечной недостаточностью, на фоне приема диуретиков, а также пациентам пожилого возраста. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата. В период приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Контроль лабораторных показателей В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме после перорального приема достигается через 1,25-3 часа. Проникает в синовиальную жидкость. Период полувыведения - 4 часа.

Синонимы

Айртал