Артрозилен 5% гель 50г (Домпе)

Характеристики

Действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ. После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч. При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек). Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия. Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность. Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения. Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов. Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов). На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек. Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата. Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Показания к применению

Артриты различного генеза:, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы. Болевой синдром (непродолжительное симптоматическое лечение), внесуставной ревматизм, ишиалгия, острый радикулит, послеоперационные боли (внутривенная и внутримышечная форма).Показания по МКБ: Анкилозирующий спондилит, Артрит неуточненный, Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями, Артроз первого запястно-пястного сустава, Артрозы (M15-M19), Атипичная лицевая боль, Боли в области живота и таза, Боли в области таза и промежности, Боль в горле и в груди, Боль неуточненная, Боль, не классифицированная в других рубриках, Воспалительные полиартропатии (M05-M14), Глазная боль, Головная боль, Головная боль напряженного типа, Гонартроз [артроз коленного сустава], Дорзалгия, Другая постоянная боль, Другие артриты, Другие артрозы, Другие болезни глаза и его придаточного аппарата, Другие кристаллические артропатии, Другие острые ревматические болезни сердца, Другие ревматоидные артриты, Другие синдромы головной боли, Другие специфические артропатии, Другие стрептококковые артриты и полиартриты, Другие уточненные артриты, Другой вторичный артроз, Другой уточненный синдром головной боли, Инфекционные артропатии (M00-M03), Коксартроз [артроз тазобедренного сустава], Моноартрит, не классифицированный в других рубриках, Невралгия тройничного нерва, Общие симптомы и признаки (R50-R69), Острая боль, Острая ревматическая болезнь сердца неуточненная, Острая ревматическая лихорадка (I00-I02), Острый ревматический миокардит, Острый ревматический перикардит, Острый ревматический эндокардит, Первичный артроз других суставов, Пиогенный артрит, Пневмококковый артрит и полиартрит, Подагра, Полиартрит неуточненный, Полиартроз, Поражение межпозвоночных дисков других отделов, Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией, Поражения тройничного нерва, Постоянная некупирующаяся боль, Посттравматический артроз других суставов, Псориаз, Псориаз артропатический, Радикулопатия, Реактивные артропатии, Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца, Ревматическая хорея, Ревматическая хорея без вовлечения сердца, Ревматическая хорея с вовлечением сердца, Серопозитивный ревматоидный артрит, Синдром \"гистаминовой\" головной боли, Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках, Спондилопатии (M45-M49), Стафилококковый артрит и полиартрит, Хроническая посттравматическая головная боль, Хронические ревматические болезни сердца (I05-I09), Юношеский [ювенильный] артрит

Противопоказания

при наружном применении - при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.Применение при нарушениях функции печениПри нарушении функции печени необходимо снижение дозы.Применение при нарушениях функции почекПри нарушении функции п

Применение

При наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Лекарственные формы

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года

Международное непатентованное название

Кетопрофен (Ketoprofen)

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания. Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармокинетика

Блокатор циклооксигеназы. Обладает антибрадикининовой активностью, значительно тормозит активность нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. При суставном синдроме вызывает ослабление боли в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Синонимы

Актрон, Быструмгель, Кетолист ретард, Кетонал, Кетопрофен, Кетопрофен Ратиофарм, Кнавон, Оки, Орувель, Профенид, Профенид гель 2.5%, Фастум, Флексен