Дексалгин 25мг/мл 2мл р-р амп №5 (Берлин-Хеми)

Характеристики

Действие

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч. При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсические явления, пепсическая язва, повышение активности печеночных ферментов, перфорация язвы, анорексия, кровотечения, сухость во рту, запор, вздутие кишечника, гастрит, нарушение функции поджелудочной железы или печени. Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, приливы, слабость, нарушения сна, потеря сознания, нарушения зрения, повышенная потливость, головная боль, страх, тревожность, парестезия, шум в ушах, головокружение. Со стороны системы крови: нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожный зуд, кожные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактические реакции, крапивница, фотосенсибилизации, ангионевротический отек лица, синдром Лайелла, сосудистый отек. Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы, полиурия, периферические отеки, поражение почек (нефротический синдром или нефрит). Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления, гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, брадипноэ. Другие: боль в спине.

Взаимодействие

Дексалгин не рекомендуется использовать совместно с препаратами той же группы (НПВС), антикоагулянтами для перорального приема, тромболитиками и пентоксифиллином (повышается риск развития кровотечения). Нельзя использовать в комбинации с солями лития (увеличивается содержание в крови лития, что усиливает его токсические эффекты). Не использовать с метотрексатом (усиление его токсического воздействия на систему крови), особенно в случае применения высоких доз метотрексата (более 15 мг/неделю). Не рекомендуется использовать вместе с зидовудином (угнетение эритропоэза). В сочетании с сульфаниламидами и гидантоином усиливается их токсичность. Осторожно применять с ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора, блокаторами бета-адренорецепторов и диуретиками (уменьшение гипотензивного эффекта, риск почечной недостаточности). В комбинации с противодиабетическими средствами уменьшается их эффективность. При использовании совместно с такролимом и циклоспорином усиливается их токсический эффект. Наблюдается увеличение содержания декскетопрофена в сыворотке крови при приеме пробеницида.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение при зубной боли; • боли во время менструации; • легкой или средней тяжести болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательной системы.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к трометамолу декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам; • эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта; • бронхиальная астма; • тяжелое нарушение функции печени; • коагулопатии (геморрагический диатез и другие); • тяжелое (среднетяжелое) нарушение функции почек; • прием антикоагулянтов; • детский возраст; • тяжелая сердечная недостаточность.

Применение

В/в, в/м. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики. Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м. Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с. Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Лекарственные формы

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не более 30°С, в месте, защищенном от детей и доступа света.

Передозировка

При превышении дозы используют симптоматическую терапию, промывание желудка, в крайних случаях – гемодиализ.

Фармокинетика

Всасывание. Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч. Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.