Эдомари 300мг капс №20 (Эдмонд фарма)

Характеристики

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко (от ? 1/10000 до <1/1000): изжога. Очень редко (от <1/10000): тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной ткани: Очень редко (от <1/10000): реакции кожной гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема. Частота не известна: ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: Очень редко (от <1/10000): одышка.

Взаимодействие

Эдомари является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

Показания к применению

• Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - ХОБЛ; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь. • Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. • Детский возраст до 18 лет. • Нарушение функции печени. • Почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин). • Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). • Беременность I триместр, период грудного вскармливания. С осторожностью - При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета. - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственные формы

Капсулы 300 мг - 20 шт в уп.

Международное непатентованное название

Эрдостеин

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуются промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (Синдром Картагенера)) применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или бронхоспазма. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Фармокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Период полувыведения (T1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmax) - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09. 64,5 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.